Г004-00110-00/02943060 | РЗН 2025/24766
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943060 | РЗН 2025/24766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.02.2025 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943060
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микросферы флуоресцентные "АЛФЛОУ Каунт" по ТУ 21.20.23-032-57564538-2024
, в вариантах исполнения: 1. «АЛФЛОУ Каунт», на 50 определений, в составе: 1.1. Микросферы флуоресцентные «АЛФЛОУ Каунт» (5 мл) - 1 флакон. 1.2. Паспорт качества - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. «АЛФЛОУ Каунт», на 100 определений, в составе: 2.1. Микросферы флуоресцентные «АЛФЛОУ Каунт» (10 мл) - 1 флакон. 2.2. Паспорт качества - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. «АЛФЛОУ Каунт», на 200 определений, в составе: 3.1. Микросферы флуоресцентные «АЛФЛОУ Каунт» (20 мл) - 1 флакон. 3.2. Паспорт качества - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. «АЛФЛОУ Каунт», на 50 определений, в составе: 1.1. Микросферы флуоресцентные «АЛФЛОУ Каунт» (5 мл) - 1 флакон. 1.2. Паспорт качества - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. «АЛФЛОУ Каунт», на 100 определений, в составе: 2.1. Микросферы флуоресцентные «АЛФЛОУ Каунт» (10 мл) - 1 флакон. 2.2. Паспорт качества - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. «АЛФЛОУ Каунт», на 200 определений, в составе: 3.1. Микросферы флуоресцентные «АЛФЛОУ Каунт» (20 мл) - 1 флакон. 3.2. Паспорт качества - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альгимед Техно"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123007, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123007, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149330
Адрес
ООО "Альгимед Техно", 123007, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
Наименование
Микросферы флуоресцентные "АЛФЛОУ Каунт" по ТУ 21.20.23-032-57564538-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24766
Дата регистрации МИ
14.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943060
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
149330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы