Г004-00110-00/02938176 | РЗН 2025/24761
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938176 | РЗН 2025/24761
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938176
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор 5-part автоматический гематологический АС 630
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Блок автоподачи - 1 шт. 3. Документация пользователя - 1 шт. 4. Трубка Y - 1 шт. 5. Трубка CZ - 6 шт. 6. Трубка XZ - 2 шт. 7. Предохранитель 5F 10A/250V - 2 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Пластиковый винт - 4 шт. 10. Провод заземления - 1 шт. 11. Крышка емкости разбавителя в сборе - 1 шт. 12. Крышки флаконов лизирующих реагентов LD и LH в сборе - 2 шт. 13. Контейнер для жидких отходов - 1 шт. 14. Крышка контейнера для жидких отходов в сборе - 1 шт. 15. Комбинированный винт М6*20 - 4 шт. 16. Штатив для пробирок с венозной кровью - 5 шт. 17. Этикетка штатива пробирок с венозной кровью - 30 шт. 18. Штатив для пробирок с капиллярной кровью - 1 шт. 19. Этикетка штатива пробирок с капиллярной кровью - 6 шт. 20. Адаптер пробирки - 2 шт. 21. Гильза адаптера пробирки - 1 шт. 22. Сканер штрих-кода - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Блок автоподачи - 1 шт. 3. Документация пользователя - 1 шт. 4. Трубка Y - 1 шт. 5. Трубка CZ - 6 шт. 6. Трубка XZ - 2 шт. 7. Предохранитель 5F 10A/250V - 2 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Пластиковый винт - 4 шт. 10. Провод заземления - 1 шт. 11. Крышка емкости разбавителя в сборе - 1 шт. 12. Крышки флаконов лизирующих реагентов LD и LH в сборе - 2 шт. 13. Контейнер для жидких отходов - 1 шт. 14. Крышка контейнера для жидких отходов в сборе - 1 шт. 15. Комбинированный винт М6*20 - 4 шт. 16. Штатив для пробирок с венозной кровью - 5 шт. 17. Этикетка штатива пробирок с венозной кровью - 30 шт. 18. Штатив для пробирок с капиллярной кровью - 1 шт. 19. Этикетка штатива пробирок с капиллярной кровью - 6 шт. 20. Адаптер пробирки - 2 шт. 21. Гильза адаптера пробирки - 1 шт. 22. Сканер штрих-кода - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Wheisman Medical Technology Co., Ltd., 1701 Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, Shenzhen, 518110, P.R. China