Г004-00110-00/02938160 | РЗН 2025/24758
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938160 | РЗН 2025/24758
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24758
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938160
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Alma Hybrid
, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Ключ - 2 шт. 4. Педаль управления ножная - 1 шт. 5. Знак-предупреждение о воздействии лазерного излучения - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Очки защитные для лазерных модулей (РУ № РЗН 2019/8100, производства "Альма Лазерс ГмбХ", Германия) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Аппликатор ProScan с наконечником - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппликатор HyLight 50 с наконечником - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект Аппликатора Pixel - 1 шт. (при необходимости). - Аппликатор Pixel с наконечником - 1 шт.; - Переходник 7x7 - 1 шт.; - Переходник 9x9 - 1 шт. 11. Аппликатор ThermoTight с наконечником - 1 шт. (при необходимости). 12. Аппликатор Impact - 1 шт. (при необходимости). 13. Наконечник аппликатора Impact - от 10 до 500 шт. (при необходимости). 14. Комплект для заливки воды в систему охлаждения в составе: - Шланг - 1 шт.; - Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.; - Воронка - 1 шт.
, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Ключ - 2 шт. 4. Педаль управления ножная - 1 шт. 5. Знак-предупреждение о воздействии лазерного излучения - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Очки защитные для лазерных модулей (РУ № РЗН 2019/8100, производства "Альма Лазерс ГмбХ", Германия) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Аппликатор ProScan с наконечником - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппликатор HyLight 50 с наконечником - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект Аппликатора Pixel - 1 шт. (при необходимости). - Аппликатор Pixel с наконечником - 1 шт.; - Переходник 7x7 - 1 шт.; - Переходник 9x9 - 1 шт. 11. Аппликатор ThermoTight с наконечником - 1 шт. (при необходимости). 12. Аппликатор Impact - 1 шт. (при необходимости). 13. Наконечник аппликатора Impact - от 10 до 500 шт. (при необходимости). 14. Комплект для заливки воды в систему охлаждения в составе: - Шланг - 1 шт.; - Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.; - Воронка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Институт новых медицинских технологий"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany; ALMA LASERS Ltd., 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park, 3079895, Caesarea, Israel