Г004-00110-00/02938178 | РЗН 2025/24754
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938178 | РЗН 2025/24754
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24754
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-определения волчаночного антикоагулянта в плазме крови (Реаклот ВА-тест) по ТУ 21.20.23-076-05595541-2024
, в составе: I. Вариант исполнения 1, Номер по каталогу - КВ-1/1, в составе: - ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 5 флаконов; - ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 5 флаконов; - плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест. II. Вариант исполнения 2, Номер по каталогу - КВ-1/2, в составе: - ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 10 флаконов; - плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест. III. Вариант исполнения 3, Номер по каталогу - КВ-1/3, в составе: - ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 10 флаконов; - плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест.
, в составе: I. Вариант исполнения 1, Номер по каталогу - КВ-1/1, в составе: - ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 5 флаконов; - ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 5 флаконов; - плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест. II. Вариант исполнения 2, Номер по каталогу - КВ-1/2, в составе: - ВАс-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 2,0 мл, во флаконе - 10 флаконов; - плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест. III. Вариант исполнения 3, Номер по каталогу - КВ-1/3, в составе: - ВАп-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 10 флаконов; - плазма контрольная, содержащая ВА, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт на серию набора реагентов Реаклот ВА-тест.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270280
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2