Г004-00110-00/02942530 | РЗН 2025/24753

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942530 | РЗН 2025/24753
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24753
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический BH-5390 c принадлежностями
, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического BH-5390 - 1 шт. 2. Блок управления и обработки данных - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Клавиатура - 1 шт. 5. Мышь компьютерная - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Кабель питания - не более 5 шт. 8. Кабель сетевой - не более 5 шт. 9. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 10. Трубка с датчиком для обнаружения отходов - не более 3 шт. 11. Предохранитель - не более 10 шт. 12. Трубка для подачи лизирующего раствора - не более 3 шт. 13. Трубка для подачи разбавителя - не более 3 шт. 14. Трубка для подачи обжимающего раствора - не более 3 шт. 15. Трубка для подачи детергента - не более 3 шт. 16. Трубка для слива отходов - не более 3 шт. 17. Контейнер для отходов - 1 шт. 18. Штатив для пробирок - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя - не более 5 шт. 20. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования лизирующего раствора - не более 5 шт. 21. Пробирка пластиковая одноразовая, 200 шт./уп. - не более 10 уп. Принадлежности: 1. Флакон с капиллярами для предразведения образца - не более 5 шт. 2. Груша для пипетирования - не более 5 шт. 3. Фильтр - не более 10 шт. 4. Коврик для компьютерной мыши URIT - 1 шт. 5. Ключ для открывания контейнеров - не более 5 шт. 6. Зажим для фиксации открытых пакетов/контейнеров с реагентами - не более 10 шт. 7. Смазка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НьюМедТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Документы