Г004-00110-00/02943361 | РЗН 2025/24740
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943361 | РЗН 2025/24740
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24740
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943361
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом "ИХА-ПРОКАЛЬЦИТОНИН-ЛАБ" по ТУ 21.20.23-131-69721380-2023
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения на 1 определение: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон; - пипетка - 1 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения на 5 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 5 шт.; - раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон; - пипетка - 5 шт.; - карта пациента - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения на 10 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 10 шт.; - карта пациента - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения на 20 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 20 шт.; - карта пациента - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения на 24 определения: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 24 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 24 шт.; - карта пациента - 24 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения на 25 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 25 шт.; - карта пациента - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения на 30 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 30 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона; - пипетка - 30 шт.; - карта пациента - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения на 40 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона; - пипетка - 40 шт.; - карта пациента - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения на 50 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона; - пипетка - 50 шт.; - карта пациента - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения на 100 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 100 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 4 флакона; - пипетка - 100 шт.; - карта пациента - 100 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения на 1 определение: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон; - пипетка - 1 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения на 5 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 5 шт.; - раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон; - пипетка - 5 шт.; - карта пациента - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения на 10 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 10 шт.; - карта пациента - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения на 20 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 20 шт.; - карта пациента - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения на 24 определения: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 24 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 24 шт.; - карта пациента - 24 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения на 25 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон; - пипетка - 25 шт.; - карта пациента - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения на 30 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 30 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона; - пипетка - 30 шт.; - карта пациента - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения на 40 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона; - пипетка - 40 шт.; - карта пациента - 40 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения на 50 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона; - пипетка - 50 шт.; - карта пациента - 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения на 100 определений: - планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 100 шт.; - раствор для диффузии образца - 3 мл, 4 флакона; - пипетка - 100 шт.; - карта пациента - 100 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122730
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108840, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2