Г004-00110-00/02938153 | РЗН 2025/24739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938153 | РЗН 2025/24739
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модели: 501, 502 по ТУ 26.51.53-061-59879815-2023
в вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 501, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 501. 2. Руководство по эксплуатации анализатора гематологического автоматического ГЕМАДИФФ® 5, модель 501 - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 7. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 8. Внешний сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 9. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 10. Манипулятор типа «мышь» USB (при необходимости) - 1 шт. 11. Внешний лазерный принтер USB (при необходимости) - 1 шт. 12. Мягкая сливная канистра 20 л (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термобумага - 1 шт. 2. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт. II. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 502, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 502. 2. Руководство по эксплуатации анализатора гематологического автоматического ГЕМАДИФФ® 5, модель 502 - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4 Упаковочный лист - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 7. Заборная трубка для лизирующего дифференцирующего реагента - 1 шт. 8. Заборная трубка для лизирующего трансформирующего реагента - 1 шт. 9. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 10. Штатив автоподатчика на 10 пробирок - 5 шт. 11. Внешний сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 12. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 13. Манипулятор типа «мышь» USB (при необходимости) - 1 шт. 14. Внешний лазерный принтер USB (при необходимости) - 1 шт. 15. Комплект наклеек со штрих-кодами на штативы автоподатчика (при необходимости) - 1 уп. 16. Мягкая сливная канистра 20 л (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 501, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 501. 2. Руководство по эксплуатации анализатора гематологического автоматического ГЕМАДИФФ® 5, модель 501 - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 7. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 8. Внешний сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 9. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 10. Манипулятор типа «мышь» USB (при необходимости) - 1 шт. 11. Внешний лазерный принтер USB (при необходимости) - 1 шт. 12. Мягкая сливная канистра 20 л (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термобумага - 1 шт. 2. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт. II. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 502, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 502. 2. Руководство по эксплуатации анализатора гематологического автоматического ГЕМАДИФФ® 5, модель 502 - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4 Упаковочный лист - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт. 7. Заборная трубка для лизирующего дифференцирующего реагента - 1 шт. 8. Заборная трубка для лизирующего трансформирующего реагента - 1 шт. 9. Сливная трубка с датчиком - 1 шт. 10. Штатив автоподатчика на 10 пробирок - 5 шт. 11. Внешний сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт. 12. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт. 13. Манипулятор типа «мышь» USB (при необходимости) - 1 шт. 14. Внешний лазерный принтер USB (при необходимости) - 1 шт. 15. Комплект наклеек со штрих-кодами на штативы автоподатчика (при необходимости) - 1 уп. 16. Мягкая сливная канистра 20 л (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
ООО "Эйлитон", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29