Г004-00110-00/02938590 | РЗН 2025/24738
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938590 | РЗН 2025/24738
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938590
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инъекционная для ангиографии SinoAngio-1200
, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка - 1 шт.; - блок управления - 1 шт.; - панель управления - 1 шт.; - мобильная стойка - 1 шт. 2. Ножной переключатель - 1 шт. 3. Ручной переключатель - 1 шт. 4. Колба - 1 шт. 5. Кабель соединительный - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Панель дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Кабель для подключения панели дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт. 14. Ручной переключатель для панели дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC1 (3.06.1.01037-13) (при необходимости) - 1 шт. 16. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC2 (3.06.1.01029-12) (при необходимости) - 1 шт. 17. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC3 (3.06.1.01057-13) (при необходимости) - 1 шт. 18. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC4 (3.06.1.16490-11) (при необходимости) - 1 шт. 19. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC5 (3.06.1.01036-12) (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC6 (3.06.1.01157-13) (при необходимости) - 1 шт. 21. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC7 (3.06.1.16482-11) (при необходимости) - 1 шт. 22. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC8 (3.06.1.16493-12) (при необходимости) - 1 шт. 23. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC9 (3.06.1.16437-11) (при необходимости) - 1 шт. 24. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC10 (3.06.1.00998-11) (при необходимости) - 1 шт. 25. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC11 (3.06.1.01041-11) (при необходимости) - 1 шт. 26. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC12 (3.06.1.16440-12) (при необходимости) - 1 шт. 27. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC13 (3.06.1.16461-11) (при необходимости) - 1 шт. 28. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC14 (3.06.1.01058-13) (при необходимости) - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка - 1 шт.; - блок управления - 1 шт.; - панель управления - 1 шт.; - мобильная стойка - 1 шт. 2. Ножной переключатель - 1 шт. 3. Ручной переключатель - 1 шт. 4. Колба - 1 шт. 5. Кабель соединительный - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Кабель эквипотенциальный - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Упаковочный лист - 1 шт. 12. Панель дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт. 13. Кабель для подключения панели дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт. 14. Ручной переключатель для панели дистанционного управления (при необходимости) - не более 1 шт. 15. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC1 (3.06.1.01037-13) (при необходимости) - 1 шт. 16. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC2 (3.06.1.01029-12) (при необходимости) - 1 шт. 17. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC3 (3.06.1.01057-13) (при необходимости) - 1 шт. 18. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC4 (3.06.1.16490-11) (при необходимости) - 1 шт. 19. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC5 (3.06.1.01036-12) (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC6 (3.06.1.01157-13) (при необходимости) - 1 шт. 21. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC7 (3.06.1.16482-11) (при необходимости) - 1 шт. 22. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC8 (3.06.1.16493-12) (при необходимости) - 1 шт. 23. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC9 (3.06.1.16437-11) (при необходимости) - 1 шт. 24. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC10 (3.06.1.00998-11) (при необходимости) - 1 шт. 25. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC11 (3.06.1.01041-11) (при необходимости) - 1 шт. 26. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC12 (3.06.1.16440-12) (при необходимости) - 1 шт. 27. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC13 (3.06.1.16461-11) (при необходимости) - 1 шт. 28. Кабель синхронизации SinoAngio/CV-DC14 (3.06.1.01058-13) (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238740
Адрес
Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA