Г004-00110-00/04183955 | РЗН 2025/24730

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04183955 | РЗН 2025/24730
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04183955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат дентальный TLC/BLC
I. Варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм NT, SLActive® 8мм, Roxolid®
2. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм NT, SLActive® 10мм, Roxolid®
3. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм NT, SLActive® 12мм, Roxolid®
4. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм NT, SLActive® 14мм, Roxolid®
5. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм NT, SLActive® 16мм, Roxolid®
6. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм NT, SLActive® 18мм, Roxolid®
7. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм RT, SLActive® 8мм, Roxolid®
8. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм RT, SLActive® 10мм, Roxolid®
9. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм RT, SLActive® 12мм, Roxolid®
10. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм RT, SLActive® 14мм, Roxolid®
11. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм RT, SLActive® 16мм, Roxolid®
12. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.3мм RT, SLActive® 18мм, Roxolid®
13. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм NT, SLActive®6мм, Roxolid®
14. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм NT, SLActive® 8мм, Roxolid®
15. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм NT, SLActive® 10мм, Roxolid®
16. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм NT, SLActive® 12мм, Roxolid®
17. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм NT, SLActive® 14мм, Roxolid®
18. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм NT, SLActive® 16мм, Roxolid®
19. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм NT, SLActive® 18мм, Roxolid®
20. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм RT, SLActive®6мм, Roxolid®
21. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм RT, SLActive® 8мм, Roxolid®
22. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм RT, SLActive® 10мм, Roxolid®
23. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм RT, SLActive® 12мм, Roxolid®
24. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм RT, SLActive® 14мм, Roxolid®
25. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм RT, SLActive® 16мм, Roxolid®
26. Имплантат дентальный TLC S, Ø3.75мм RT, SLActive® 18мм, Roxolid®
27. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм RT, SLActive® 6мм, Roxolid®
28. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм RT, SLActive® 8мм, Roxolid®
29. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм RT, SLActive® 10мм, Roxolid®
30. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм RT, SLActive® 12мм, Roxolid®
31. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм RT, SLActive® 14мм, Roxolid®
32. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм RT, SLActive® 16мм, Roxolid®
33. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм RT, SLActive® 18мм, Roxolid®
34. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм WT, SLActive® 6мм, Roxolid®
35. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм WT, SLActive® 8мм, Roxolid®
36. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм WT, SLActive® 10мм, Roxolid®
37. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм WT, SLActive® 12мм, Roxolid®
38. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм WT, SLActive® 14мм, Roxolid®
39. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм WT, SLActive® 16мм, Roxolid®
40. Имплантат дентальный TLC S, Ø4.5мм WT, SLActive® 18мм, Roxolid®
41. Имплантат дентальный TLC S, Ø5.5мм WT, SLActive® 6мм, Roxolid®
42. Имплантат дентальный TLC S, Ø5.5мм WT, SLActive® 8мм, Roxolid®
43. Имплантат дентальный TLC S, Ø5.5мм WT, SLActive® 10мм, Roxolid®
44. Имплантат дентальный TLC S, Ø5.5мм WT, SLActive® 12мм, Roxolid®
45. Имплантат дентальный TLC S, Ø5.5мм WT, SLActive® 14мм, Roxolid®
46. Имплантат дентальный TLC S, Ø5.5мм WT, SLActive® 16мм, Roxolid®
47. Имплантат дентальный TLC S, Ø6.5мм WT, SLActive® 6мм, Roxolid®
48. Имплантат дентальный TLC S, Ø6.5мм WT, SLActive® 8мм, Roxolid®
49. Имплантат дентальный TLC S, Ø6.5мм WT, SLActive® 10мм, Roxolid®
50. Имплантат дентальный TLC S, Ø6.5мм WT, SLActive® 12мм, Roxolid®
51. Имплантат дентальный TLC S, Ø6.5мм WT, SLActive® 14мм, Roxolid®
52. Имплантат дентальный TLC S, Ø6.5мм WT, SLActive® 16мм, Roxolid®
53. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм NT, SLActive® 8мм, Roxolid®
54. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм NT, SLActive® 10мм, Roxolid®
55. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм NT, SLActive® 12мм, Roxolid®
56. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм NT, SLActive® 14мм, Roxolid®
57. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм NT, SLActive® 16мм, Roxolid®
58. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм NT, SLActive® 18мм, Roxolid®
59. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм RT, SLActive® 8мм, Roxolid®
60. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм RT, SLActive® 10мм, Roxolid®
61. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм RT, SLActive® 12мм, Roxolid®
62. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм RT, SLActive® 14мм, Roxolid®
63. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм RT, SLActive® 16мм, Roxolid®
64. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.3мм RT, SLActive® 18мм, Roxolid®
65. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм NT, SLActive®6мм, Roxolid®
66. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм NT, SLActive® 8мм, Roxolid®
67. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм NT, SLActive® 10мм, Roxolid®
68. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм NT, SLActive® 12мм, Roxolid®
69. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм NT, SLActive® 14мм, Roxolid®
70. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм NT, SLActive® 16мм, Roxolid®
71. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм NT, SLActive® 18мм, Roxolid®
72. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм RT, SLActive®6мм, Roxolid®
73. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм RT, SLActive® 8мм, Roxolid®
74. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм RT, SLActive® 10мм, Roxolid®
75. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм RT, SLActive® 12мм, Roxolid®
76. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм RT, SLActive® 14мм, Roxolid®
77. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм RT, SLActive® 16мм, Roxolid®
78. Имплантат дентальный TLC SP, Ø3.75мм RT, SLActive® 18мм, Roxolid®
79. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм RT, SLActive® 6мм, Roxolid®
80. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм RT, SLActive® 8мм, Roxolid®
81. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм RT, SLActive® 10мм, Roxolid®
82. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм RT, SLActive® 12мм, Roxolid®
83. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм RT, SLActive® 14мм, Roxolid®
84. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм RT, SLActive® 16мм, Roxolid®
85. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм RT, SLActive® 18мм, Roxolid®
86. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм WT, SLActive® 6мм, Roxolid®
87. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм WT, SLActive® 8мм, Roxolid®
88. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм WT, SLActive® 10мм, Roxolid®
89. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм WT, SLActive® 12мм, Roxolid®
90. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм WT, SLActive® 14мм, Roxolid®
91. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм WT, SLActive® 16мм, Roxolid®
92. Имплантат дентальный TLC SP, Ø4.5мм WT, SLActive® 18мм, Roxolid®
93. Имплантат дентальный TLC SP, Ø5.5мм WT, SLActive® 6мм, Roxolid®
94. Имплантат дентальный TLC SP, Ø5.5мм WT, SLActive® 8мм, Roxolid®
95. Имплантат дентальный TLC SP, Ø5.5мм WT, SLActive® 10мм, Roxolid®
96. Имплантат дентальный TLC SP, Ø5.5мм WT, SLActive® 12мм, Roxolid®
97. Имплантат дентальный TLC SP, Ø5.5мм WT, SLActive® 14мм, Roxolid®
98. Имплантат дентальный TLC SP, Ø5.5мм WT, SLActive® 16мм, Roxolid®
99. Имплантат дентальный TLC SP, Ø6.5мм WT, SLActive® 6мм, Roxolid®
100. Имплантат дентальный TLC SP, Ø6.5мм WT, SLActive® 8мм, Roxolid®
101. Имплантат дентальный TLC SP, Ø6.5мм WT, SLActive® 10мм, Roxolid®
102. Имплантат дентальный TLC SP, Ø6.5мм WT, SLActive® 12мм, Roxolid®
103. Имплантат дентальный TLC SP, Ø6.5мм WT, SLActive® 14мм, Roxolid®
104. Имплантат дентальный TLC SP, Ø6.5мм WT, SLActive® 16мм, Roxolid®
105. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.3мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®
106. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.3мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®
107. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.3мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®
108. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.3мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®
109. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.3мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®
110. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.3мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®
111. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.75мм RB, SLActive® 6мм, Roxolid®
112. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.75мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®
113. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.75мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®
114. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.75мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®
115. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.75мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®
116. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.75мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®
117. Имплантат дентальный BLC, Ø 3.75мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®
118. Имплантат дентальный BLC, Ø 4.5мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®
119. Имплантат дентальный BLC, Ø 4.5мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®
120. Имплантат дентальный BLC, Ø 4.5мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®
121. Имплантат дентальный BLC, Ø 4.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®
122. Имплантат дентальный BLC, Ø 4.5мм WB, SLActive® 14мм, Roxolid®
123. Имплантат дентальный BLC, Ø 4.5мм WB, SLActive® 16мм, Roxolid®
124. Имплантат дентальный BLC, Ø 4.5мм WB, SLActive® 18мм, Roxolid®
125. Имплантат дентальный BLC, Ø 5.5мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®
126. Имплантат дентальный BLC, Ø 5.5мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®
127. Имплантат дентальный BLC, Ø 5.5мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®
128. Имплантат дентальный BLC, Ø 5.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®
129. Имплантат дентальный BLC, Ø 5.5мм WB, SLActive® 14мм, Roxolid®
130. Имплантат дентальный BLC, Ø 5.5мм WB, SLActive® 16мм, Roxolid®
131. Имплантат дентальный BLC, Ø 6.5мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®
132. Имплантат дентальный BLC, Ø 6.5мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®
133. Имплантат дентальный BLC, Ø 6.5мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®
134. Имплантат дентальный BLC, Ø 6.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®
135. Имплантат дентальный BLC, Ø 6.5мм WB, SLActive® 14мм, Roxolid®
136. Имплантат дентальный BLC, Ø 6.5мм WB, SLActive® 16мм, Roxolid®

II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для внутрикостной имплантации в верхнюю и/или нижнюю челюсти с целью функциональной и эстетической реабилитации полости рта пациентов с отсутствующими зубами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат дентальный TLC/BLC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24730
Дата регистрации МИ
07.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138701
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2025 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы