Г004-00110-00/02938173 | РЗН 2025/24721

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938173 | РЗН 2025/24721
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24721
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938173
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор коагуляции автоматический Succeeder
, в вариантах исполнения: 1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8050, в составе: 1.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8050 - 1 шт. 1.2. USB-кабель - 1 шт. 1.3. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 1.4. Кабель питания китайского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Кабель питания американского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Провод заземляющий - 1 шт. 1.7. Кабель кардридера - 1 шт. 1.8. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 1.8.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 1.8.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC card) - 1 шт. 1.8.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 1.8.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 1.8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.9. Бутыль для жидких отходов, объем 4 л - 1 шт. 1.10. Бутыль для очищающего раствора, объем 4 л - 1 шт. 1.11. Мешок бумажный для сброса кювет - 3 шт. 1.12. Трубка подающего насоса запасная, длина 32 см - 2 шт. 1.13. Трубка подающего насоса запасная, длина 19 см - 1 шт. 1.14. Трубка подающего насоса запасная, длина 18 см - 1 шт. 1.15. Мешалка магнитная - 5 шт. 1.16. Флакон запасной для реагента, прозрачный, объем 7 мл - 2 шт. 1.17. Штатив для пробирок - 1 шт. 1.18. Фиксатор рулона кювет - 1 шт. 1.19. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 1.20. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 1.21. Игла для очистки пробоотборного зонда - 1 шт. 1.22. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт. 2. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8100, в составе: 2.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8100 - 1 шт. 2.2. USB-кабель - 1 шт. 2.3. Кабель сетевой - 1 шт. 2.4. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 2.5. Кабель питания китайского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Кабель питания американского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Провод заземляющий - 1 шт. 2.8. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 2.8.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 2.8.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC card) - 1 шт. 2.8.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 2.8.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 2.8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2.9. Мешок бумажный для сброса кювет - 3 шт. 2.10. Бутыль для жидких отходов, объем 4 л - 1 шт. 2.11. Бутыль для очищающего раствора, объем 4 л - 1 шт. 2.12. Трубка подающего насоса запасная - 1 шт. 2.13. Мешалка магнитная - 5 шт. 2.14. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 15 мл - 5 шт. 2.15. Флакон запасной для реагента, коричневый, 20 мл - 4 шт. 2.16. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 2.17. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 2.18. Предохранитель, красный, 10 A - 16 шт. 2.19. Предохранитель, белый, 3,15 А - 3 шт. 2.20. Держатель для микропробирки с клиническим образцом - 6 шт. 2.21. Держатель для микропробирки с реагентом - 5 шт. 2.22. Подставка для штативов с клиническими образцами - 1 шт. 2.23. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт. 3. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8200, в составе: 3.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8200 - 1 шт. 3.2. USB-кабель - 1 шт. 3.3. Кабель сетевой - 1 шт. 3.4. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 3.5. Кабель питания китайского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Кабель питания американского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Провод заземляющий - 1 шт. 3.8. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 3.8.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 3.8.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC-card) - 1 шт. 3.8.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 3.8.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 3.8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3.9. Мешок бумажный для сброса кювет - 3 шт. 3.10. Бутыль для жидких отходов, объем 4 л - 1 шт. 3.11. Бутыль для очищающего раствора, объем 4 л - 1 шт. 3.12. Бутыль складная для очищающего раствора, объём 20 л - 1 шт. 3.13. Коробка для установки бутыли складной - 1 шт. 3.14. Трубка сливная - 1 шт. 3.15. Разъем сигнализации перелива (замыкатель) - 1 шт. 3.16. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 3.17. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 3.18. Мешалка магнитная - 5 шт. 3.19. Игла для очистки пробоотборного зонда - 1 шт. 3.20. Предохранитель, белый, 3,15 А - 3 шт. 3.21. Предохранитель, красный, 10 А - 10 шт. 3.22. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 7 мл - 5 шт. 3.23. Флакон запасной для реагента, коричневый, 20 мл - 4 шт. 3.24. Держатель для микропробирки с клиническим образцом - 6 шт. 3.25. Держатель для бутыли складной для очищающего раствора- 2 шт. 3.26. Подставка для штативов с клиническими образцами - 1 шт. 3.27. Открыватель для бутыли складной для очищающего раствора - 1 шт. 3.28. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт. 4. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8300, в составе: 4.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8300 - 1 шт. 4.2. USB-кабель - 1 шт. 4.3. Кабель сетевой - 1 шт. 4.4. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 4.5. Кабель питания китайского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Кабель питания американского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Провод заземляющий - 1 шт. 4.8. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 4.8.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 4.8.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC card) - 1 шт. 4.8.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 4.8.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 4.8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4.9. Мешок бумажный для сброса кювет - 3 шт. 4.10. Бутыль для жидких отходов, объем 4 л - 1 шт. 4.11. Бутыль для очищающего раствора, объем 4 л - 1 шт. 4.12. Бутыль складная для очищающего раствора, объём 20 л - 1 шт. 4.13. Трубка сливная - 1 шт. 4.14. Мешалка магнитная - 5 шт. 4.15. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 15 мл - 5 шт. 4.16. Флакон запасной для реагента, коричневый, 20 мл - 4 шт. 4.17. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 4.18. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 4.19. Разъем сигнализации перелива (замыкатель) - 1 шт. 4.20. Игла для очистки пробоотборного зонда - 1 шт. 4.21. Предохранитель, белый, 3,15 А - 3 шт. 4.22. Предохранитель, красный, 10 А - 10 шт. 4.23. Держатель для микропробирки с клиническим образцом - 6 шт. 4.24. Держатель для бутыли складной для очищающего раствора - 2 шт. 4.25. Открыватель для бутыли складной для очищающего раствора - 1 шт. 4.26. Подставка для штативов с клиническими образцами - 1 шт. 4.27. Пробоотборник запасной - 1 шт. 4.28. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт. 5. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-9200, в составе: 5.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-9200 - 1 шт. 5.2. USB-кабель - 1 шт. 5.3. Кабель сетевой - 1 шт. 5.4. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 5.5. Провод заземляющий - 1 шт. 5.6. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 5.6.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 5.6.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC card) - 1 шт. 5.6.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 5.6.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 5.6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5.7. Бутыль складная для жидких отходов, объем 20 л - 1 шт. 5.8. Бутыль складная для очищающего раствора, объем 20 л - 1 шт. 5.9. Коробка для установки бутыли складной - 2 шт. 5.10. Трубка сливная - 1 шт. 5.11. Разъем сигнализации перелива (замыкатель) - 1 шт. 5.12. Игла для очистки пробоотборного зонда - 1 шт. 5.13. Предохранитель, белый, 5 А - 3 шт. 5.14. Предохранитель, красный, 10 А - 10 шт. 5.15. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 5.16. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 5.17. Штатив - 20 шт. 5.18. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 15 мл - 10 шт. 5.19. Флакон запасной для реагента, коричневый, 20 мл - 10 шт. 5.20. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 7 мл - 10 шт. 5.21. Держатель для микропробирки с клиническим образцом - 10 шт. 5.22. Держатель для бутыли складной для очищающего раствора - 2 шт. 5.23. Подставка для штативов с клиническими образцами - 2 шт. 5.24. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 3 шт. 5.25. Открыватель для бутыли складной для очищающего раствора - 1 шт. 5.26. Контейнер для отходов, объем 10 л - 1 шт. 5.27. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Beijing Succeeder Technology Inc., 3F Tower 1, No.1 Xingchang Rd., E. Tech. Park Nanshao Town, Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы