Г004-00110-00/02943281 | РЗН 2025/24719
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943281 | РЗН 2025/24719
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.02.2025 по 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24719
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой беспроводного типа "VIEMAX" модель Combo-VIE-64 по ТУ 26.60.12-001-90578599-2024
, в составе: 1. Сканер ультразвуковой беспроводного типа "VIEMAX" модель Combo-VIE-64 - 1 шт. 2. Компьютер планшетного типа, работающий на ОС Android с предустановленным программным обеспечением VIEMAX USP, версия - 1.0 и выше - 1 шт. 3. Беспроводное зарядное устройство UGREEN - 1 шт. 4. Кабель USB - Туре-С - от 1 до 2 шт. 5. Сетевой адаптер с USB выходом - от 1 до 2 шт. 6. Тележка мобильная «VIEMAX» (при необходимости), в составе: 6.1. Тележка мобильная «VIEMAX» - 1 шт. 6.2. Набор из 3-х шестигранных ключей (8 мм, 5 мм, 4 мм) - 1 шт. 7. Паспорт изделия - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации для компьютера планшетного типа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
, в составе: 1. Сканер ультразвуковой беспроводного типа "VIEMAX" модель Combo-VIE-64 - 1 шт. 2. Компьютер планшетного типа, работающий на ОС Android с предустановленным программным обеспечением VIEMAX USP, версия - 1.0 и выше - 1 шт. 3. Беспроводное зарядное устройство UGREEN - 1 шт. 4. Кабель USB - Туре-С - от 1 до 2 шт. 5. Сетевой адаптер с USB выходом - от 1 до 2 шт. 6. Тележка мобильная «VIEMAX» (при необходимости), в составе: 6.1. Тележка мобильная «VIEMAX» - 1 шт. 6.2. Набор из 3-х шестигранных ключей (8 мм, 5 мм, 4 мм) - 1 шт. 7. Паспорт изделия - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации для компьютера планшетного типа - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МАКСМЕДТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
ООО "МАКСМЕДТЕХ", 125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 63, 64, 65, 66
Наименование
Сканер ультразвуковой беспроводного типа "VIEMAX" модель Combo-VIE-64 по ТУ 26.60.12-001-90578599-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24719
Дата регистрации МИ
07.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
324320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы