Г004-00110-00/02943360 | РЗН 2025/24716
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943360 | РЗН 2025/24716
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Кальций2 Реагенты для ARCHITECT (Calcium2)»
, варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов в составе: 1. Реагент 1 (ARCHITECT Calcium2 R1) - 4 х 22,9 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 картриджа по 1350 тестов в составе: 1. Реагент 1 (ARCHITECT Calcium2 R1) - 4 х 91,8 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов в составе: 1. Реагент 1 (ARCHITECT Calcium2 R1) - 4 х 22,9 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 картриджа по 1350 тестов в составе: 1. Реагент 1 (ARCHITECT Calcium2 R1) - 4 х 91,8 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202590
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland