Г004-00110-00/02943433 | РЗН 2025/24713
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943433 | РЗН 2025/24713
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943433
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа
, в составе: 1. Картридж одноразовый тестовый в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем (Device) - 20 шт/уп. 2. Аппликатор образца одноразовый с маркировкой 20 мкл и 25 мкл (Applicator) - 20 шт/уп. 3. Буферный раствор для экстракции образца во флаконе (Buffer) - 1 флакон х 5,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 экз.
, в составе: 1. Картридж одноразовый тестовый в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем (Device) - 20 шт/уп. 2. Аппликатор образца одноразовый с маркировкой 20 мкл и 25 мкл (Applicator) - 20 шт/уп. 3. Буферный раствор для экстракции образца во флаконе (Buffer) - 1 флакон х 5,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МПБА диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МП Биомедикалз Азия Пасифик Пти. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
380310
Адрес
MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE