Г004-00110-00/02942383 | РЗН 2025/24712
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942383 | РЗН 2025/24712
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24712
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942383
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигенов гриппа А/В и коронавируса SARS-Cov-2 иммунохроматографическим методом (Грипп А/В, SARS-Cov-2-экспресс-БЕСТ)
, в составе: - тест-кассета для выявления антигенов гриппа А/B и SARS-CoV-2 - 25 шт.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.; - пробирка-капельница с буфером для образца (БО) - 25 пробирок по 0,7 мл. - инструкция по применению; - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
, в составе: - тест-кассета для выявления антигенов гриппа А/B и SARS-CoV-2 - 25 шт.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.; - пробирка-капельница с буфером для образца (БО) - 25 пробирок по 0,7 мл. - инструкция по применению; - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367660
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1