Г004-00110-00/02943437 | РЗН 2025/24709
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943437 | РЗН 2025/24709
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24709
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943437
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®
в вариантах исполнения: 1. Speedex® putty, в составе: - материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® putty (базисная масса) - 910 мл.; - инструкция по применению; - мерная ложка - 10 мл.; - универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости). 2. Speedex® putty soft, в составе: - материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® putty soft (мягкая базисная масса) - 910 мл.; - инструкция по применению; - мерная ложка - 10 мл.; - универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости). 3. Speedex® light body, в составе: - материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® light body (корригирующая масса высокой текучести) - 140 мл.; - инструкция по применению; - универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости). 4. Speedex® medium, в составе: - материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® medium (корригирующая масса средней текучести) - 140 мл.; - инструкция по применению; - универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
в вариантах исполнения: 1. Speedex® putty, в составе: - материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® putty (базисная масса) - 910 мл.; - инструкция по применению; - мерная ложка - 10 мл.; - универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости). 2. Speedex® putty soft, в составе: - материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® putty soft (мягкая базисная масса) - 910 мл.; - инструкция по применению; - мерная ложка - 10 мл.; - универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости). 3. Speedex® light body, в составе: - материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® light body (корригирующая масса высокой текучести) - 140 мл.; - инструкция по применению; - универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости). 4. Speedex® medium, в составе: - материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® medium (корригирующая масса средней текучести) - 140 мл.; - инструкция по применению; - универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дент4Ю АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Dent4You AG, Bahnhofstrasse 2, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dent4You AG, Bahnhofstrasse 2, 9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
Coltène/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland