Г004-00110-00/02938168 | РЗН 2025/24705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938168 | РЗН 2025/24705
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты VITROS ХT UREA-CREA на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT UREA-CREA Slides) для количественного определения концентрации мочевины (UREA) колориметрическим методом и креатинина (CREA) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT
, в составе: 1. Реагенты VITROS ХT UREA-CREA на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT UREA-CREA Slides) для количественного определения концентрации мочевины (UREA) колориметрическим методом и креатинина (CREA) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT - 1 упаковка х 300 слайдов.
, в составе: 1. Реагенты VITROS ХT UREA-CREA на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT UREA-CREA Slides) для количественного определения концентрации мочевины (UREA) колориметрическим методом и креатинина (CREA) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT - 1 упаковка х 300 слайдов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331020
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 513 Technology Blvd., Rochester, New York 14626, USA