Г004-00110-00/02941056 | РЗН 2025/24686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941056 | РЗН 2025/24686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941056
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Агар с содержанием лошадиной крови по ТУ 20.59.52-029-11161893-2022
в вариантах исполнения: I. Агар с 5% лошадиной крови - 10 чашек в упаковке. II. Агар с 7% лошадиной крови - 10 чашек в упаковке Комплект поставки: 1. Агар с содержанием лошадиной крови по ТУ 20.59.52-029-11161893-2022 в количестве упаковок, определяемых заказчиком. 2. Инструкция по применению Изделия - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Агар с 5% лошадиной крови - 10 чашек в упаковке. II. Агар с 7% лошадиной крови - 10 чашек в упаковке Комплект поставки: 1. Агар с содержанием лошадиной крови по ТУ 20.59.52-029-11161893-2022 в количестве упаковок, определяемых заказчиком. 2. Инструкция по применению Изделия - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СРЕДОФФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие для диагностики in vitro, готовая питательная среда, предназначенная для выделения α- и β-гемолитических микроорганизмов рода Streptococcus (в том числе Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes) и труднокультивируемых бактерий рода Haemophilus из образцов биологического материала человека (отделяемое верхних и нижних дыхательных путей; отделяемое из конъюнктивы глаз; образцы слизистой ротовой полости; образцы из уха; отделяемое из ран; жидкости из полостей организма), позволяет дифференцировать гемолитические бактерии по типу гемолиза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288960
Адрес
ООО "СРЕДОФФ", 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, лит. Н
Документы
Инструкция по применению на МИ АГАР С СОДЕРЖАНИЕМ ЛОШАДИНОЙ КРОВИ ПО ТУ 20.59.52-029-11161893-2022 В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ от 16.01.2026 г._252677 a32cd42d-54ed-4f63-8405-dc782a6ea0f7 Сведения о маркировке и упаковке МИ АГАР С СОДЕРЖАНИЕМ ЛОШАДИНОЙ КРОВИ ПО ТУ 20.59.52-029-11161893-2022 В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ от 06.01.2026 г._252679
Наименование
Агар с содержанием лошадиной крови по ТУ 20.59.52-029-11161893-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24686
Дата регистрации МИ
06.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941056
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2025 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.150
Вид
288960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы