Г004-00110-00/02937455 | РЗН 2025/24685
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937455 | РЗН 2025/24685
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24685
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стандартных эритроцитов "ID-DiaPanel" для идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым методом (IAT) и солевым методом (NaCl) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике
в составе: 1. Флакон "ID-Dia Panel 1" - 1 x 4 мл. 2. Флакон "ID-Dia Panel 2" - 1 x 4 мл. 3. Флакон "ID-Dia Panel 3" - 1 x 4 мл. 4. Флакон "ID-Dia Panel 4" - 1 x 4 мл. 5. Флакон "ID-Dia Panel 5" - 1 x 4 мл. 6. Флакон "ID-Dia Panel 6" - 1 x 4 мл. 7. Флакон "ID-Dia Panel 7" - 1 x 4 мл. 8. Флакон "ID-Dia Panel 8" - 1 x 4 мл. 9. Флакон "ID-Dia Panel 9" - 1 x 4 мл. 10. Флакон "ID-Dia Panel 10" - 1 x 4 мл. 11. Флакон "ID-Dia Panel 11" - 1 x 4 мл. 12. Таблица "Антигенный профиль" - 1 шт.
в составе: 1. Флакон "ID-Dia Panel 1" - 1 x 4 мл. 2. Флакон "ID-Dia Panel 2" - 1 x 4 мл. 3. Флакон "ID-Dia Panel 3" - 1 x 4 мл. 4. Флакон "ID-Dia Panel 4" - 1 x 4 мл. 5. Флакон "ID-Dia Panel 5" - 1 x 4 мл. 6. Флакон "ID-Dia Panel 6" - 1 x 4 мл. 7. Флакон "ID-Dia Panel 7" - 1 x 4 мл. 8. Флакон "ID-Dia Panel 8" - 1 x 4 мл. 9. Флакон "ID-Dia Panel 9" - 1 x 4 мл. 10. Флакон "ID-Dia Panel 10" - 1 x 4 мл. 11. Флакон "ID-Dia Panel 11" - 1 x 4 мл. 12. Таблица "Антигенный профиль" - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаМед ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135210
Адрес
DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland