Г004-00110-00/02943066 | РЗН 2025/24684
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943066 | РЗН 2025/24684
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943066
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики
в составе: Состав 1: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Буфер промывочный - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Состав 2: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 2. Буфер промывочный - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: Состав 1: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Буфер промывочный - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Состав 2: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 2. Буфер промывочный - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМ МТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш., 24-й км, д. 1, стр. 1, помещ. 1Н/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш., 24-й км, д. 1, стр. 1, помещ. 1Н/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA