Г004-00110-00/02940988 | РЗН 2025/24679
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940988 | РЗН 2025/24679
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп портативный цифровой "НИКА" по ТУ МТСЕ.26.60.12.119.001-2024
в составе: 1. Оптический блок с объективом и мобильным устройством, в составе: - мобильное устройство, модель HONOR 90 (REA-NX9), производства «Honor Device Со.,Ltd», Китай - 1 шт.; - корпус оптического блока с объективом - 1 шт.; - встроенное программное обеспечение, версия 1.0 - 1 шт. 2. Кабель USB Туре-С, производства «Honor Device Со., Ltd», Китай, длина 1,03м - 1 шт. 3. Адаптер питания, производства «Honor Device Со., Ltd», Китай - 1 шт. 4. Шарнир поворотный - 1 шт. 5. Кейс - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Оптический блок с объективом и мобильным устройством, в составе: - мобильное устройство, модель HONOR 90 (REA-NX9), производства «Honor Device Со.,Ltd», Китай - 1 шт.; - корпус оптического блока с объективом - 1 шт.; - встроенное программное обеспечение, версия 1.0 - 1 шт. 2. Кабель USB Туре-С, производства «Honor Device Со., Ltd», Китай, длина 1,03м - 1 шт. 3. Адаптер питания, производства «Honor Device Со., Ltd», Китай - 1 шт. 4. Шарнир поворотный - 1 шт. 5. Кейс - 1 шт. 6. Стойка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, 443532, Самарская область, Волжский р-н, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2