Г004-00110-00/02936941 | РЗН 2025/24677
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936941 | РЗН 2025/24677
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов -163 С/А гена CYP1A2 и 1083 Т/С гена ADORA2A методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Кофеин)
, в составе: - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка, 1 мл; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка, 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для КО1 и КО2 - 1 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
, в составе: - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка, 1 мл; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка, 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для КО1 и КО2 - 1 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
389470
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1