Г004-00110-00/02940955 | РЗН 2025/24656
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940955 | РЗН 2025/24656
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24656
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система автоматическая микробиологическая серии ВТ для in vitro диагностики
, в вариантах исполнения: 1. Система автоматическая микробиологическая BT24 для in vitro диагностики, в составе: 1.1. Основной блок - 1 шт. 1.2. Монитор - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1шт. 1.4. Клавиатура - 1 шт. 1.5. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 1.6. Мышь - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1шт. 2. Система автоматическая микробиологическая BT48 для in vitro диагностики, в составе: 2.1. Основной блок - 1 шт. 2.2. Дополнительный блок - 1 шт. 2.3. Монитор - 1 шт. 2.4. Кабель питания - 1шт. 2.5. Кабель сигнальный - 1 шт. 2.6. Клавиатура - 1 шт. 2.7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 2.8. Мышь - 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 3. Система автоматическая микробиологическая BT60 для in vitro диагностики, в составе: 3.1. Основной блок - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Кабель питания - 1шт. 3.4. Клавиатура - 1 шт. 3.5. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 3.6. Мышь - 1 шт. 3.7. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Система автоматическая микробиологическая BT120 для in vitro диагностики, в составе: 4.1. Основной блок - 1 шт. 4.2. Дополнительный блок - 1 шт. 4.3. Монитор - 1 шт. 4.4. Кабель питания - 1шт. 4.5. Кабель сигнальный - 1 шт. 4.6. Клавиатура - 1 шт. 4.7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 4.8. Мышь - 1 шт. 4.9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 5. Система автоматическая микробиологическая BT180 для in vitro диагностики, в составе: 5.1. Основной блок - 1 шт. 5.2. Дополнительный блок - 2 шт. 5.3. Монитор - 1 шт. 5.4. Кабель питания - 1шт. 5.5. Кабель сигнальный - 2 шт. 5.6. Клавиатура - 1 шт. 5.7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 5.8. Мышь - 1 шт. 5.9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 6. Система автоматическая микробиологическая BT240 для in vitro диагностики, в составе: 6.1. Основной блок - 1 шт. 6.2. Дополнительный блок - 3 шт. 6.3. Монитор - 1 шт. 6.4. Кабель питания - 1шт. 6.5. Кабель сигнальный - 3 шт. 6.6. Клавиатура - 1 шт. 6.7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 6.8. Мышь - 1 шт. 6.9. Руководство по эксплуатации - 1шт.
, в вариантах исполнения: 1. Система автоматическая микробиологическая BT24 для in vitro диагностики, в составе: 1.1. Основной блок - 1 шт. 1.2. Монитор - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1шт. 1.4. Клавиатура - 1 шт. 1.5. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 1.6. Мышь - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1шт. 2. Система автоматическая микробиологическая BT48 для in vitro диагностики, в составе: 2.1. Основной блок - 1 шт. 2.2. Дополнительный блок - 1 шт. 2.3. Монитор - 1 шт. 2.4. Кабель питания - 1шт. 2.5. Кабель сигнальный - 1 шт. 2.6. Клавиатура - 1 шт. 2.7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 2.8. Мышь - 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 3. Система автоматическая микробиологическая BT60 для in vitro диагностики, в составе: 3.1. Основной блок - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Кабель питания - 1шт. 3.4. Клавиатура - 1 шт. 3.5. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 3.6. Мышь - 1 шт. 3.7. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Система автоматическая микробиологическая BT120 для in vitro диагностики, в составе: 4.1. Основной блок - 1 шт. 4.2. Дополнительный блок - 1 шт. 4.3. Монитор - 1 шт. 4.4. Кабель питания - 1шт. 4.5. Кабель сигнальный - 1 шт. 4.6. Клавиатура - 1 шт. 4.7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 4.8. Мышь - 1 шт. 4.9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 5. Система автоматическая микробиологическая BT180 для in vitro диагностики, в составе: 5.1. Основной блок - 1 шт. 5.2. Дополнительный блок - 2 шт. 5.3. Монитор - 1 шт. 5.4. Кабель питания - 1шт. 5.5. Кабель сигнальный - 2 шт. 5.6. Клавиатура - 1 шт. 5.7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 5.8. Мышь - 1 шт. 5.9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 6. Система автоматическая микробиологическая BT240 для in vitro диагностики, в составе: 6.1. Основной блок - 1 шт. 6.2. Дополнительный блок - 3 шт. 6.3. Монитор - 1 шт. 6.4. Кабель питания - 1шт. 6.5. Кабель сигнальный - 3 шт. 6.6. Клавиатура - 1 шт. 6.7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 6.8. Мышь - 1 шт. 6.9. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144210
Адрес
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA