Г004-00110-00/02941560 | РЗН 2025/24651
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941560 | РЗН 2025/24651
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала "COLIBRI"
, в вариантах исполнения: I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 24», в составе: 1.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 24» - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 24» - 1 шт. 1.4. Защитная шторка - 1 шт. 1.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Паспорт - 1 шт. II. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 48», в составе: 2.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.4. Защитная шторка - 1 шт. 2.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 2.6. Штатив для глубоколуночных стрипов «COLIBRI 48» - 4 шт. 2.7. Держатель защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.8. Фиксатор защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.9. Штатив для держателя защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.10. Штатив для пробирок для элюции «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.12. Паспорт - 1 шт. III. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 96» в составе: 3.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 96» - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 96» - 1 шт. 3.4. Защитная шторка - 1 шт. 3.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 24», в составе: 1.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 24» - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 24» - 1 шт. 1.4. Защитная шторка - 1 шт. 1.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Паспорт - 1 шт. II. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 48», в составе: 2.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.4. Защитная шторка - 1 шт. 2.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 2.6. Штатив для глубоколуночных стрипов «COLIBRI 48» - 4 шт. 2.7. Держатель защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.8. Фиксатор защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.9. Штатив для держателя защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.10. Штатив для пробирок для элюции «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.12. Паспорт - 1 шт. III. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 96» в составе: 3.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 96» - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 96» - 1 шт. 3.4. Защитная шторка - 1 шт. 3.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ Синтол"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318660
Адрес
ООО "НПФ Синтол", 127550, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42; ООО "НПФ Синтол", 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21