Г004-00110-00/02937450 | РЗН 2025/24650
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937450 | РЗН 2025/24650
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24650
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937450
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент окрашивающий для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-001-70811645-2023
, в вариантах исполнения: I. Реагент окрашивающий VDF DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 42 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Реагент окрашивающий VNR DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 82 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Реагент окрашивающий VPC DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 12 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Реагент окрашивающий RET DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 12 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Реагент окрашивающий PLT DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 12 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Реагент окрашивающий VDF DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 42 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Реагент окрашивающий VNR DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 82 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Реагент окрашивающий VPC DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 12 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Реагент окрашивающий RET DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 12 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Реагент окрашивающий PLT DYE, в составе: 1. Реагент окрашивающий, 12 мл - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЙДИЭЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121467, Россия, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Кунцево, ул. Молодогвардейская, д. 4, к. 1, помещ. 360
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121467, Россия, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Кунцево, ул. Молодогвардейская, д. 4, к. 1, помещ. 360
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "АЙДИЭЛ", 422623, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный р-он, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000; Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., Nо.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province