Г004-00110-00/02936988 | РЗН 2025/24644
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936988 | РЗН 2025/24644
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24644
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом (Мочевая кислота биреагент)
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2: 1 флакон (25 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 2. Вариант исполнения 2, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 100 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 3. Вариант исполнения 3 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 78 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 42 мл). 4. Вариант исполнения 4 для автоматического анализатора ВА400, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2: 3 флакона (по 20 мл). 5. Вариант исполнения 5 для автоматического анализатора MIURA, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 6. Вариант исполнения 6 для автоматического анализатора Aspect, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 52 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 15 мл). II. Инструкция по применению.. III. Паспорт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2: 1 флакон (25 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 2. Вариант исполнения 2, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 100 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 3. Вариант исполнения 3 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 78 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 42 мл). 4. Вариант исполнения 4 для автоматического анализатора ВА400, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2: 3 флакона (по 20 мл). 5. Вариант исполнения 5 для автоматического анализатора MIURA, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 6. Вариант исполнения 6 для автоматического анализатора Aspect, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 52 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 15 мл). II. Инструкция по применению.. III. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100290
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1