Г004-00110-00/02941017 | РЗН 2025/24640
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941017 | РЗН 2025/24640
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941017
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Разбавитель для анализаторов автоматических гематологических для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent (D-80DR))
варианты исполнения: 1. Разбавитель D-80DR, 200 мл, в составе: - Разбавитель D-80DR - 200 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Разбавитель D-80DR, 500 мл, в составе: - Разбавитель D-80DR - 500 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Разбавитель D-80DR, 1 л, в составе: - Разбавитель D-80DR - 1 л; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Разбавитель D-80DR, 2 л, в составе: - Разбавитель D-80DR - 2 л; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Разбавитель D-80DR, 4 л, в составе: - Разбавитель D-80DR - 4 л; - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Разбавитель D-80DR, 200 мл, в составе: - Разбавитель D-80DR - 200 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Разбавитель D-80DR, 500 мл, в составе: - Разбавитель D-80DR - 500 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Разбавитель D-80DR, 1 л, в составе: - Разбавитель D-80DR - 1 л; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Разбавитель D-80DR, 2 л, в составе: - Разбавитель D-80DR - 2 л; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Разбавитель D-80DR, 4 л, в составе: - Разбавитель D-80DR - 4 л; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132 P.R. China