Г004-00110-00/02940976 | РЗН 2025/24633
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940976 | РЗН 2025/24633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940976
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аналог дентального имплантата
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Аналог имплантата CF NP - 1 шт./уп. 2. Аналог имплантата CF NP - 5 шт./уп. 3. Аналог имплантата CF SP - 1 шт./уп. 4. Аналог имплантата CF SP - 5 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Аналог имплантата CF NP - 1 шт./уп. 2. Аналог имплантата CF NP - 5 шт./уп. 3. Аналог имплантата CF SP - 1 шт./уп. 4. Аналог имплантата CF SP - 5 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования в качестве копии дентального имплантата для рабочей модели в зуботехнической лаборатории для воспроизведения расположения и ориентации восстановительной платформы окончательного дентального имплантата; изделие не предназначено для интраорального использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328390
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.), Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.), Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Наименование
Аналог дентального имплантата
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24633
Дата регистрации МИ
03.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940976
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2025 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы