Г004-00110-00/02941877 | РЗН 2025/24628

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941877 | РЗН 2025/24628
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941877
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для исследования функции внешнего дыхания Bodystik
, в составе: 1. Модуль бодиплетизмографических исследований Bodystik - 1 шт. 2. Монтажная плата - 1 шт. 3. Анализатор СО/СН4 - 1 шт. 4. Соединитель Luer (LP4-1) (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Расходомер (при необходимости) - 1 шт. 6. Расходомер (удлиненная магистраль) (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик расхода ErgoFlow Эргофлоу - не более 10 шт. 8. Система затвора (корпус) - 1 шт. 9. Блок затвора - 1 шт. 10. Привод затвора - 1 шт. 11. Запорный клапан (при необходимости) - 1 шт. 12. Запорный клапан (удлиненная магистраль) (при необходимости) - 1 шт. 13. Трубка для отбора проб газа, 0,85 м (при необходимости) - 1 шт. 14. Трубка для отбора проб газа, 1,65 м (при необходимости) - 1 шт. 15. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 0,70 м (при необходимости) - 1 шт. 16. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 1,80 м (при необходимости) - 1 шт. 17. Кольцевая спиральная лента, тонкая, 0,60 м - 1 шт. 18. Источник питания, 24 В - 1 шт. 19. Шнур питания - не более 2 шт. 20. USB-изолятор - 1 шт. 21. Трубка для подачи газа, 2,5 м (при необходимости) - 1 шт. 22. Трубка для отбора проб газа, 1,35 м (при необходимости) - 1 шт. 23. Набор трубок Permapure, синий, в комплекте с минифильтром (при необходимости) - 1 шт. 24. Соединительный кабель (для подключения анализатора СО/СН4) (при необходимости) - 1 шт. 25. Медиа-пакет ВШЕ CHERRY - 1 шт. 26. Носовой зажим (при необходимости) - не более 3000 шт. 27. Бактериальный фильтр (при необходимости) - не более 3000 шт. 28. Силиконовый адаптер, маленький (при необходимости) - 1 шт. 29. Подвесное устройство (при необходимости) - 1 шт. 30. Комплект уплотнительных колец, система затвора (2 уплотнительных кольца 23 х 2 мм, 1 уплотнительное кольцо 26 х 3 мм) (при необходимости) - 1 шт. 31. Резиновое уплотнение (для расходомера) (при необходимости) - 1 шт. 32. Регулятор давления (при необходимости) - 1 шт. 33. Калибровочный шприц (при необходимости) - не более 3 шт. 34. Опция программного обеспечения MIP/MEP (при необходимости) - 1 шт. 35. Опция программного обеспечения Rint (при необходимости) - 1 шт. 36. Одноразовый резиновый мундштук Neumofilt (при необходимости) - не более 3000 шт. 37. Тележка - 1 шт. 38. Корзина для тележки (при необходимости) - 1 шт. 39. Крепление VESA для двух мониторов для тележки (при необходимости) - 1 шт. 40. Крепление VESA для одного монитора для тележки (при необходимости) - 1 шт. 41. Подставка для компьютерной мыши для тележки (при необходимости) - 1 шт. 42. Держатель газового баллона для тележки (при необходимости) - 1 шт. 43. Настольное крепление кронштейна (при необходимости) - 1 шт. 44. Ambistik (Модуль USB для определения параметров окружающей среды) (при необходимости) - 1 шт. 45. Заглушка блока затвора (при необходимости) - 1 шт. 46. Комплект уплотнительных колец головки затвора (2 х 23,52 х 1,78 мм и 2 х 30 х 2 мм) (при необходимости) - 1 шт. 47. Уплотнительное кольцо запорного клапана (26 х 3 мм) (при необходимости) - 1 шт. 48. Уплотнитель расходомера резиновый (при необходимости). 49. Многоразовый легкий датчик потока Ergoflow (при необходимости) - не более 50 шт. 50. Минифильтр гидрофобный (при необходимости) - не более 3000 шт. 51. USB-док-станция (для Ambistik) (при необходимости) - 1 шт. 52. Устройство автоматической калибровки (при необходимости) - 1 шт. 53. Регулируемый рычаг (при необходимости) - 1 шт. 54. Стопорное кольцо, 0 10 мм (при необходимости) - 1 шт. 55. Стопорное кольцо, 0 22 мм (при необходимости) - 1 шт. 56. Опция диффузии СО в сборе (включает СО/СН4 анализатор, запорный клапан и соединительные трубки и кабель) (при необходимости) - 1 шт. 57. Апгрейд (опция модернизации) диффузии для удлинения магистрали (при необходимости) - 1 шт. 58. Газовый баллон (при необходимости) - не более 10 шт. 59. Персональный компьютер: (системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь) (при необходимости). 60. Инструкция по использованию. 61. Инструкция по применению программного обеспечения BLUE СHERRY.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЛассаМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гератерм Респиратор ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Документы