Г004-00110-00/02937056 | РЗН 2025/24627
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937056 | РЗН 2025/24627
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937056
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гематологический контрольный материал DM-6D для "Анализатора гематологического автоматического DH-615"
, в вариантах исполнения: I. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» низкого уровня, в составе: 1. Гематологический контрольный материал DM-6D низкого уровня (L) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Ⅱ. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» среднего уровня, в составе: 1. Гематологический контрольный материал DM-6D среднего уровня (N) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Ⅲ. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» высокого уровня, в составе: 1. Гематологический контрольный материал DM-6D высокого уровня (H) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» низкого уровня, в составе: 1. Гематологический контрольный материал DM-6D низкого уровня (L) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Ⅱ. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» среднего уровня, в составе: 1. Гематологический контрольный материал DM-6D среднего уровня (N) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Ⅲ. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» высокого уровня, в составе: 1. Гематологический контрольный материал DM-6D высокого уровня (H) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАГЕНТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China