Г004-00110-00/02937621 | РЗН 2025/24621
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937621 | РЗН 2025/24621
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24621
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937621
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для пулирования компонентов крови стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-009-65614693-2023
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения «6» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе: 1 линия: 1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт. 1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт. 1.3. Порт инъекционный - 1 шт. 1.4. Зажим малый белый - 1 шт. 2 линия: 2.1. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 2.2. Клапан крови односторонний - 1 шт. 2.3. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 2.4. Зажим малый белый - 1 шт. 3 линия: 3.1. Колпачок вентилируемый MLL - 1 шт. 3.2. Коннектор FLL - 1 шт. 3.3. Фильтр антибактериальный - 1 шт. 3.4. Зажим малый белый - 2 шт. 3.5. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 3.6. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт. 4 линия: 4.1. Контейнер для компонентов крови 600 мл - 1 шт. 4.2. Зажим малый белый - 2 шт. 2. Вариант исполнения «7» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе: 1 линия: 1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт. 1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт. 1.3. Порт инъекционный - 1 шт. 1.4. Зажим малый белый - 1 шт. 2 линия: 2.1. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 2.2. Зажим малый белый - 1 шт. 3 линия: 3.1. Колпачок вентилируемый MLL - 1 шт. 3.2. Коннектор FLL - 1 шт. 3.3. Фильтр антибактериальный - 1 шт. 3.4. Зажим малый белый - 2 шт. 3.5. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 3.6. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт. 4 линия: 4.1. Контейнер для компонентов крови 600 мл - 1 шт. 4.2. Зажим малый белый - 2 шт. 3. Вариант исполнения «8» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата 1 линия: 1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт. 1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт. 1.3. Порт инъекционный - 1 шт. 1.4. Зажим малый белый - 1 шт. 2 линия: 2.1. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 2.2. Клапан крови односторонний - 1 шт. 2.3. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 2.4. Зажим малый белый - 1 шт. 3 линия: 3.1. Преобразователь давления FLL/ML - 1 шт. 3.2. Зажим малый белый - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Упаковочный лист - 1 шт. IV. Паспорт - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения «6» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе: 1 линия: 1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт. 1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт. 1.3. Порт инъекционный - 1 шт. 1.4. Зажим малый белый - 1 шт. 2 линия: 2.1. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 2.2. Клапан крови односторонний - 1 шт. 2.3. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 2.4. Зажим малый белый - 1 шт. 3 линия: 3.1. Колпачок вентилируемый MLL - 1 шт. 3.2. Коннектор FLL - 1 шт. 3.3. Фильтр антибактериальный - 1 шт. 3.4. Зажим малый белый - 2 шт. 3.5. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 3.6. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт. 4 линия: 4.1. Контейнер для компонентов крови 600 мл - 1 шт. 4.2. Зажим малый белый - 2 шт. 2. Вариант исполнения «7» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе: 1 линия: 1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт. 1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт. 1.3. Порт инъекционный - 1 шт. 1.4. Зажим малый белый - 1 шт. 2 линия: 2.1. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 2.2. Зажим малый белый - 1 шт. 3 линия: 3.1. Колпачок вентилируемый MLL - 1 шт. 3.2. Коннектор FLL - 1 шт. 3.3. Фильтр антибактериальный - 1 шт. 3.4. Зажим малый белый - 2 шт. 3.5. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 3.6. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт. 4 линия: 4.1. Контейнер для компонентов крови 600 мл - 1 шт. 4.2. Зажим малый белый - 2 шт. 3. Вариант исполнения «8» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата 1 линия: 1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт. 1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт. 1.3. Порт инъекционный - 1 шт. 1.4. Зажим малый белый - 1 шт. 2 линия: 2.1. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 2.2. Клапан крови односторонний - 1 шт. 2.3. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 2.4. Зажим малый белый - 1 шт. 3 линия: 3.1. Преобразователь давления FLL/ML - 1 шт. 3.2. Зажим малый белый - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Упаковочный лист - 1 шт. IV. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а