Г004-00110-00/02937623 | РЗН 2025/24619

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937623 | РЗН 2025/24619
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937623
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект магистралей кровопроводящих для гемодиализа, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-002-65614693-2023
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения УМ.1Н, в составе: 1. Магистраль артериальная УМ.1Н, в составе: 1.1. Колпачок защитный коннектора диализного красный - 1 шт. 1.2. Коннектор вращающийся MLL красный - 1 шт. 1.3. Узел инъекционный Т-образный красный - 1 шт. 1.4. Коннектор Т-образный для трубки 2,0/2х6,8 - 3 шт. 1.5. Коннектор Т-образный для трубки 5,5/2х6,8 - 2 шт. 1.6. Коннектор диализный красный - 1 шт. 1.7. Колпачок защитный MLL (красный) - 4 шт. 1.8. Холдер - 1 шт. 1.9. Коннектор насосный 6,8/12/2,0 - 2 шт. 1.10. Клапан Т-образный - 1 шт. 1.11. Зажим малый красный - 1 шт. 1.12. Коннектор FLL 2,0 - 1 шт. 1.13. Зажим большой красный - 1 шт. 1.14. Преобразователь давления FLL/MLL - 1 шт. 1.15. Коннектор FLL красный 5,5 - 1 шт. 1.16. Колпачок защитный FLL коннектора вращающегося - 1 шт. 1.17. Коннектор рециркуляционный FLL/FLL с колпачком защитным - 1 шт. 2. Магистраль венозная УМ.1Н, в составе: 2.1. Колпачок защитный коннектора диализного синий - 1 шт. 2.2. Коннектор вращающийся MLL синий - 1 шт. 2.3. Узел инъекционный Т-образный синий - 1 шт. 2.4. Узел капельный с фильтром крови и 3х-портовой крышкой - 1 шт. 2.5. Коннектор диализный синий - 1 шт. 2.6. Колпачок защитный MLL (синий) - 3 шт. 2.7. Клапан Т - образный - 1 шт. 2.8. Зажим малый синий - 2 шт. 2.9. Зажим большой синий - 1 шт. 2.10. Преобразователь давления FLL/MLL - 1 шт. 2.11. Коннектор FLL синий 5,5 - 1 шт. 2.12. Колпачок защитный FLL вращающегося коннектора - 1 шт. 3. Магистраль гемодиафильтрации УМ.1Н, в составе: 3.1. Магистраль насосного сегмента - 1 шт. 3.2. Коннектор вращающийся MLL синий - 1 шт. 3.3. Холдер - 1 шт. 3.4. Коннектор насосный 6,8/12 - 2 шт. 3.5. Пруток - 2 шт. 3.6. Коннектор рециркуляционный FLL/FLL с колпачком защитным - 1 шт. 3.7. Колпачок защитный FLL вращающегося коннектора - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Лист упаковочный - 1 шт. II. Вариант исполнения УМ.1М-01, в составе: 1. Магистраль артериальная УМ.1М-01, в составе: 1.1. Колпачок защитный MLL красный - 3 шт. 1.2. Преобразователь давления FLL/MLL - 1 шт. 1.3. Зажим большой красный - 1 шт. 1.4. Коннектор FLL красный - 1 шт. 1.5. Коннектор насосный 6,8/12/2,0 - 1 шт. 1.6. Клипса - 1 шт. 1.7. Зажим красный - 3 шт. 1.8. Коннектор FLL 2,0 - 1 шт. 1.9. Коннектор диализный красный - 1 шт. 1.10. Колпачок защитный коннектора диализного (красный) - 1 шт. 1.11. Коннектор насосный 6,8/12/5,5 - 1 шт. 1.12. Коннектор вращающийся MLL красный - 1 шт. 1.13. Игла полимерная FLL - 1 шт. 1.14. Колпачок защитный - 1 шт. 1.15. Узел инъекционный Т-образный с дополнительным портом красный - 1 шт. 2. Магистраль венозная УМ.1М-01, в составе: 2.1. Колпачок защитный MLL синий - 2 шт. 2.2. Преобразователь давления FLL/MLL - 1 шт. 2.3. Зажим большой синий - 1 шт. 2.4. Коннектор FLL синий - 1 шт. 2.5. Зажим синий - 2 шт. 2.6. Коннектор диализный синий - 1 шт. 2.7. Колпачок защитный коннектора диализного синий - 1 шт. 2.8. Коннектор вращающийся синий - 1 шт. 2.9. Колпачок защитный FLL коннектора вращающегося - 1 шт. 2.10. Узел капельный ассиметричный с фильтром крови и 3х-портовой крышкой - 1 шт. 2.11. Контейнер для сбора раствора 2л - 1 шт. 2.12. Коннектор рециркуляционный FLL/FLL с колпачком защитным - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. 5. Лист упаковочный - 1 шт. III. Вариант исполнения УМ.2М, в составе: 1. Магистраль артериальная УМ.2М, в составе: 1.1. Колпачок защитный MLL красный - 5 шт. 1.2. Преобразователь давления FLL/MLL - 2 шт. 1.3. Зажим большой красный - 1 шт. 1.4. Коннектор FLL красный - 2 шт. 1.5. Коннектор насосный 6,8/12/2,0 - 1 шт. 1.6. Клипса - 1 шт. 1.7. Зажим малый красный - 5 шт. 1.8. Коннектор FLL 2,0 - 1 шт. 1.9. Коннектор диализный красный - 1 шт. 1.10. Колпачок защитный коннектора диализного красный - 1 шт. 1.11. Коннектор насосный 6,8/12 - 1 шт. 1.12. Коннектор вращающийся MLL красный - 1 шт. 1.13. Игла полимерная FLL - 1 шт. 1.14. Колпачок защитный - 1 шт. 1.15. Узел инъекционный Т-образный с дополнительным портом красный - 1 шт. 1.16. Узел капельный ассиметричный с 3х-портовой крышкой - 1 шт. 1.17. Подушка Гамбро - 1 шт. 2. Магистраль венозная УМ.2М, в составе: 2.1. Колпачок защитный коннектора диализного синий - 1 шт. 2.2. Коннектор диализный синий - 1 шт. 2.3. Узел инъекционный Т-образный синий - 1 шт. 2.4. Зажим большой синий - 2 шт. 2.5. Преобразователь давления FLL/MLL - 1 шт. 2.6. Колпачок защитный MLL синий - 2 шт. 2.7. Зажим малый синий - 1 шт. 2.8. Коннектор FLL синий - 1 шт. 2.9. Узел капельный ассиметричный с фильтром крови и 3х-портовой крыш-кой - 1 шт. 2.10. Коннектор вращающийся MLL синий - 1 шт. 2.11. Колпачок защитный FLL коннектора вращающегося - 1 шт. 2.12. Контейнер для сбора раствора 2л - 1 шт. 2.13. Коннектор рециркуляционный FLL/FLL с колпачком защитным - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. 5. Лист упаковочный - 1 шт. IV. Вариант исполнения УМ.ГДФ, в составе: 1. Коннектор насосный 6,8/9,5 - 2 шт. 2. Коннектор Т-образный - 1 шт. 3. Колпачок защитный MLL синий - 1 шт. 4. Зажим большой синий - 1 шт. 5. Коннектор FLL синий - 1 шт. 6. Коннектор вращающийся MLL синий - 2 шт. 7. Колпачок защитный FLL коннектора вращающегося - 1 шт. 8. Клапан крови - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. 11. Лист упаковочный - 1 шт. V. Вариант исполнения УМ.1ГДФ, в составе: 1. Коннектор насосный 6,8/12 - 2 шт. 2. Зажим белый - 2 шт. 3. Коннектор вращающийся MLL красный - 1 шт. 4. Колпачок защитный FLL коннектора вращающегося - 1 шт. 5. Y- коннектор симметричный - 1 шт. 6. Коннектор вращающийся MLL 4,1 - 2 шт. 7. Игла полимерная FLL - 2 шт. 8. Колпачок защитный - 2 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. 11. Лист упаковочный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Документы