Г004-00110-00/02937071 | РЗН 2025/24617
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937071 | РЗН 2025/24617
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24617
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937071
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для удаления лейкоцитов из цельной крови или компонентов крови, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-005-65614693-2023
в вариантах исполнения: 1. Комплект для удаления лейкоцитов, двухкамерный 500 и 300 мл: 1.1. Колпачок защитный экструзионный - 1 шт. 1.2. Колпачок-протектор - 1 шт. 1.3. Игла полимерная 2х-канальная - 1 шт. 1.4. Зажим белый - 4 шт. 1.5. Y- коннектор симметричный - 2 шт. 1.6. Клапан односторонний луер-луер - 1 шт. 1.7. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 1.8. Трубка соединительная 500 мм - 1 шт. 1.9. Трубка соединительная 40 мм - 1 шт. 1.10. Трубка соединительная 265 мм - 1 шт. 1.11. Трубка соединительная 80 мм - 2 шт. 1.12. Трубка соединительная 100 мм - 1 шт. 1.13. Трубка соединительная 400 мм - 2 шт. 1.14. Контейнер для компонентов крови полимерный 500 мл - 1 шт. 1.15. Контейнер для компонентов крови полимерный 300 мл - 1 шт. 1.16. Паспорт - 1 шт. 1.17. Инструкция по применению - 1 шт.; 1.18. Лист упаковочный - 1 шт. 2. Комплект для удаления лейкоцитов, двухкамерный по 500 мл: 2.1. Колпачок защитный экструзионный - 1 шт. 2.2. Колпачок-протектор - 1 шт. 2.3. Игла полимерная 2х-канальная - 1 шт. 2.4. Зажим белый - 4 шт. 2.5. Y- коннектор симметричный - 2 шт. 2.6. Клапан односторонний луер-луер - 1 шт. 2.7. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 2.8. Трубка соединительная 500 мм - 1 шт. 2.9. Трубка соединительная 40 мм - 1 шт. 2.10. Трубка соединительная 265 мм - 1 шт. 2.11. Трубка соединительная 80 мм - 2 шт. 2.12. Трубка соединительная 100 мм - 1 шт. 2.13. Трубка соединительная 400 мм - 2 шт. 2.14. Контейнер для компонентов крови полимерный 500 мл - 2 шт. 2.15. Паспорт - 1 шт. 2.16. Инструкция по применению - 1 шт. 2.17. Лист упаковочный - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Комплект для удаления лейкоцитов, двухкамерный 500 и 300 мл: 1.1. Колпачок защитный экструзионный - 1 шт. 1.2. Колпачок-протектор - 1 шт. 1.3. Игла полимерная 2х-канальная - 1 шт. 1.4. Зажим белый - 4 шт. 1.5. Y- коннектор симметричный - 2 шт. 1.6. Клапан односторонний луер-луер - 1 шт. 1.7. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 1.8. Трубка соединительная 500 мм - 1 шт. 1.9. Трубка соединительная 40 мм - 1 шт. 1.10. Трубка соединительная 265 мм - 1 шт. 1.11. Трубка соединительная 80 мм - 2 шт. 1.12. Трубка соединительная 100 мм - 1 шт. 1.13. Трубка соединительная 400 мм - 2 шт. 1.14. Контейнер для компонентов крови полимерный 500 мл - 1 шт. 1.15. Контейнер для компонентов крови полимерный 300 мл - 1 шт. 1.16. Паспорт - 1 шт. 1.17. Инструкция по применению - 1 шт.; 1.18. Лист упаковочный - 1 шт. 2. Комплект для удаления лейкоцитов, двухкамерный по 500 мл: 2.1. Колпачок защитный экструзионный - 1 шт. 2.2. Колпачок-протектор - 1 шт. 2.3. Игла полимерная 2х-канальная - 1 шт. 2.4. Зажим белый - 4 шт. 2.5. Y- коннектор симметричный - 2 шт. 2.6. Клапан односторонний луер-луер - 1 шт. 2.7. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 2.8. Трубка соединительная 500 мм - 1 шт. 2.9. Трубка соединительная 40 мм - 1 шт. 2.10. Трубка соединительная 265 мм - 1 шт. 2.11. Трубка соединительная 80 мм - 2 шт. 2.12. Трубка соединительная 100 мм - 1 шт. 2.13. Трубка соединительная 400 мм - 2 шт. 2.14. Контейнер для компонентов крови полимерный 500 мл - 2 шт. 2.15. Паспорт - 1 шт. 2.16. Инструкция по применению - 1 шт. 2.17. Лист упаковочный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
350020
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а