Г004-00110-00/02940868 | РЗН 2025/24609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940868 | РЗН 2025/24609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство подъёмное «Истра-П» для перемещения пациента в ванну для бальнеологических и реабилитационных процедур по ТУ 32.50.50-035-76228444-2024
В составе:
1.1 Подъемный механизм с сиденьем, поручнем и рамой с колесами - 1шт.
1.2 Пульт управления - 1шт.
1.3 Аккумуляторная батарея – не более 10 шт.
1.4 Блок питания и управления - 1шт.
1.5 Сетевой шнур – 1 шт.
1.6 Ремень фиксирующий - 1шт.
Эксплуатационная документация:
1.7 Руководство по эксплуатации - 1шт
В составе:
1.1 Подъемный механизм с сиденьем, поручнем и рамой с колесами - 1шт.
1.2 Пульт управления - 1шт.
1.3 Аккумуляторная батарея – не более 10 шт.
1.4 Блок питания и управления - 1шт.
1.5 Сетевой шнур – 1 шт.
1.6 Ремень фиксирующий - 1шт.
Эксплуатационная документация:
1.7 Руководство по эксплуатации - 1шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.172
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство предназначено для подъёма и перемещения пациентов с нарушением опорно-двигательных функций в камерную ванну для проведения бальнеологических и реабилитационных процедур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209440
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА", 188506, Ленинградская область, Ломоносовский район, Муниципальное образование "Виллозское сельское поселение", д. Малое Карлино, ; ООО "ФИЗИОТЕХНИКА", 188508, Ленинградская область, р-н Ломоносовский, Виллозское г.п., тер. Южная часть промзоны Горелово, ул. Понссе, д. 4/1
Наименование
Устройство подъёмное «Истра-П» для перемещения пациента в ванну для бальнеологических и реабилитационных процедур по ТУ 32.50.50-035-76228444-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24609
Дата регистрации МИ
03.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2025 по 28.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.172
Вид
209440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы