Г004-00110-00/04186316 | РЗН 2025/24595
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04186316 | РЗН 2025/24595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04186316
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатмент дентального имплантата временный
Варианты исполнения: 1. Абатмент временный, для коронки, NT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 1.1. Абатмент временный, для коронки, NT, высота 10.3 мм. 2.1. Винт базальный NT/RT/WT. 2. Абатмент временный, для коронки, RT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 2.1. Абатмент временный, для коронки, RT, высота 10.3 мм. 2.2. Винт базальный NT/RT/WT. 3. Абатмент временный, для коронки, WT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 3.1. Абатмент временный, для коронки, WT, высота 10.3 мм. 3.2. Винт базальный NT/RT/WT. 4. Абатмент временный, для моста, NT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 4.1. Абатмент временный, для моста, NT, высота 10.3 мм. 4.2. Винт базальный NT/RT/WT. 5. Абатмент временный, для моста, RT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 5.1. Абатмент временный, для моста, RT, высота 10.3 мм. 5.2. Винт базальный NT/RT/WT. 6. Абатмент временный, для моста, WT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 6.1. Абатмент временный, для моста, WT, высота 10.3 мм. 6.2. Винт базальный NT/RT/WT. 7. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 1 мм, с винтом, в составе: 7.1. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 1 мм. 7.2. Винт базальный SC. 8. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 2 мм, с винтом, в составе: 8.1. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 2 мм. 8.2. Винт базальный SC. 9. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 3 мм, с винтом, в составе: 9.1. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 3 мм. 9.2. Винт базальный SC. 10. Абатмент временный, для коронки, NC, диаметр 3.5 мм, высота 11 мм, с винтом, в составе: 10.1. Абатмент временный, для коронки, NC, диаметр 3.5 мм, высота 11 мм. 10.2. Винт базальный NC. 11. Абатмент временный, для моста, NC, диаметр 3.5 мм, высота 11 мм, с винтом, в составе: 11.1. Абатмент временный, для моста, NC, диаметр 3.5 мм, высота 11 мм. 11.2. Винт базальный NC. 12. Абатмент временный, для коронки, RC, диаметр 4.5 мм, высота 11 мм, с винтом, в составе: 12.1. Абатмент временный, для коронки, RC, диаметр 4.5 мм, высота 11 мм. 12.2. Винт базальный RC. 13. Абатмент временный, для моста, RC, диаметр 4.5 мм, высота 11 мм, с винтом, в составе: 13.1. Абатмент временный, для моста, RC, диаметр 4.5 мм, высота 11 мм. 13.2. Винт базальный RC. 14. Абатмент SynOcta временный, для коронки, RN, высота 9 мм, с винтом, в составе: 14.1. Абатмент SynOcta временный, для коронки, RN, высота 9 мм. 14.2. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм. 15. Абатмент SynOcta временный, для моста, RN, высота 9 мм, с винтом, в составе: 15.1. Абатмент SynOcta временный, для моста, RN, высота 9 мм. 15.2. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм. 16. Абатмент SynOcta временный, для коронки, WN, высота 9 мм, с винтом, в составе: 16.1. Абатмент SynOcta временный, для коронки, WN, высота 9 мм. 16.2. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм. 17. Абатмент SynOcta временный, для моста, WN, высота 9 мм, с винтом, в составе: 17.1. Абатмент SynOcta временный, для моста, WN, высота 9 мм. 17.2. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм. 18. Абатмент временный RN, диаметр 7 мм, высота 10 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 18.1. Абатмент временный RN, диаметр 7 мм, высота 10 мм, VITA CAD-Temp. 18.2. Винт synOcta базальный, длина 6.7 мм. 19. Абатмент временный WN, диаметр 10 мм, высота 10 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 19.1. Абатмент временный WN, диаметр 10 мм, высота 10 мм, VITA CAD-Temp. 19.2. Винт базальный M2 RN. 20. Абатмент временный RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 20.1. Абатмент временный RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp. 20.2. Винт базальный NT/RT/WT. 21. Абатмент временный RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 21.1. Абатмент временный RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp. 21.2. Винт базальный NT/RT/WT. 22. Абатмент временный WB, диаметр 5.5 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 22.1. Абатмент временный WB, диаметр 5.5 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp. 22.2. Винт базальный WB. 23. Абатмент временный NC, диаметр 5 мм, высота 12 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 23.1. Абатмент временный NC, диаметр 5 мм, высота 12 мм, VITA CAD-Temp. 23.2. Винт для абатмента цементируемого базальный NC. 24. Абатмент временный RC, диаметр 7 мм, высота 12 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 24.1. Абатмент временный RC, диаметр 7 мм, высота 12 мм, VITA CAD-Temp. 24.2. Винт базальный RC.
Варианты исполнения: 1. Абатмент временный, для коронки, NT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 1.1. Абатмент временный, для коронки, NT, высота 10.3 мм. 2.1. Винт базальный NT/RT/WT. 2. Абатмент временный, для коронки, RT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 2.1. Абатмент временный, для коронки, RT, высота 10.3 мм. 2.2. Винт базальный NT/RT/WT. 3. Абатмент временный, для коронки, WT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 3.1. Абатмент временный, для коронки, WT, высота 10.3 мм. 3.2. Винт базальный NT/RT/WT. 4. Абатмент временный, для моста, NT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 4.1. Абатмент временный, для моста, NT, высота 10.3 мм. 4.2. Винт базальный NT/RT/WT. 5. Абатмент временный, для моста, RT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 5.1. Абатмент временный, для моста, RT, высота 10.3 мм. 5.2. Винт базальный NT/RT/WT. 6. Абатмент временный, для моста, WT, высота 10.3 мм, с винтом, в составе: 6.1. Абатмент временный, для моста, WT, высота 10.3 мм. 6.2. Винт базальный NT/RT/WT. 7. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 1 мм, с винтом, в составе: 7.1. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 1 мм. 7.2. Винт базальный SC. 8. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 2 мм, с винтом, в составе: 8.1. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 2 мм. 8.2. Винт базальный SC. 9. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 3 мм, с винтом, в составе: 9.1. Абатмент временный овальный, для коронки, SC, высота 3 мм. 9.2. Винт базальный SC. 10. Абатмент временный, для коронки, NC, диаметр 3.5 мм, высота 11 мм, с винтом, в составе: 10.1. Абатмент временный, для коронки, NC, диаметр 3.5 мм, высота 11 мм. 10.2. Винт базальный NC. 11. Абатмент временный, для моста, NC, диаметр 3.5 мм, высота 11 мм, с винтом, в составе: 11.1. Абатмент временный, для моста, NC, диаметр 3.5 мм, высота 11 мм. 11.2. Винт базальный NC. 12. Абатмент временный, для коронки, RC, диаметр 4.5 мм, высота 11 мм, с винтом, в составе: 12.1. Абатмент временный, для коронки, RC, диаметр 4.5 мм, высота 11 мм. 12.2. Винт базальный RC. 13. Абатмент временный, для моста, RC, диаметр 4.5 мм, высота 11 мм, с винтом, в составе: 13.1. Абатмент временный, для моста, RC, диаметр 4.5 мм, высота 11 мм. 13.2. Винт базальный RC. 14. Абатмент SynOcta временный, для коронки, RN, высота 9 мм, с винтом, в составе: 14.1. Абатмент SynOcta временный, для коронки, RN, высота 9 мм. 14.2. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм. 15. Абатмент SynOcta временный, для моста, RN, высота 9 мм, с винтом, в составе: 15.1. Абатмент SynOcta временный, для моста, RN, высота 9 мм. 15.2. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм. 16. Абатмент SynOcta временный, для коронки, WN, высота 9 мм, с винтом, в составе: 16.1. Абатмент SynOcta временный, для коронки, WN, высота 9 мм. 16.2. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм. 17. Абатмент SynOcta временный, для моста, WN, высота 9 мм, с винтом, в составе: 17.1. Абатмент SynOcta временный, для моста, WN, высота 9 мм. 17.2. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм. 18. Абатмент временный RN, диаметр 7 мм, высота 10 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 18.1. Абатмент временный RN, диаметр 7 мм, высота 10 мм, VITA CAD-Temp. 18.2. Винт synOcta базальный, длина 6.7 мм. 19. Абатмент временный WN, диаметр 10 мм, высота 10 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 19.1. Абатмент временный WN, диаметр 10 мм, высота 10 мм, VITA CAD-Temp. 19.2. Винт базальный M2 RN. 20. Абатмент временный RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 20.1. Абатмент временный RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp. 20.2. Винт базальный NT/RT/WT. 21. Абатмент временный RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 21.1. Абатмент временный RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp. 21.2. Винт базальный NT/RT/WT. 22. Абатмент временный WB, диаметр 5.5 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 22.1. Абатмент временный WB, диаметр 5.5 мм, высота 1.5 мм, VITA CAD-Temp. 22.2. Винт базальный WB. 23. Абатмент временный NC, диаметр 5 мм, высота 12 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 23.1. Абатмент временный NC, диаметр 5 мм, высота 12 мм, VITA CAD-Temp. 23.2. Винт для абатмента цементируемого базальный NC. 24. Абатмент временный RC, диаметр 7 мм, высота 12 мм, VITA CAD-Temp, с винтом, в составе: 24.1. Абатмент временный RC, диаметр 7 мм, высота 12 мм, VITA CAD-Temp. 24.2. Винт базальный RC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для установки на дентальный имплантат в качестве временной опорной конструкции для зубных
протезов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
Etkon GmbH, Riquetstrasse 8 & Koburger Strasse 45, 04416 Markkleeberg, Germany; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
Наименование
Абатмент дентального имплантата временный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24595
Дата регистрации МИ
31.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137966
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.01.2025 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы