Г004-00110-00/02940890 | РЗН 2025/24592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940890 | РЗН 2025/24592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2026 по 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940890
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор презервативов из натурального латекса текстурированных Contex® Relief
В составе:
1. Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex® Dotted - с точечной структурой - 6 шт.
2. Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex® Ribbed - с ребристой структурой - 6 шт.
Набор сопровождается инструкцией потребителя, которая может быть вложена в упаковку или напечатана на внутренней стороне и/или внешней стороне упаковки.
В составе:
1. Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex® Dotted - с точечной структурой - 6 шт.
2. Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex® Ribbed - с ребристой структурой - 6 шт.
Набор сопровождается инструкцией потребителя, которая может быть вложена в упаковку или напечатана на внутренней стороне и/или внешней стороне упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. (Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, UK
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Входящие в состав набора презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 96 & 100, Moo 5, Bangna-Trad Rd, K.M.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand
Наименование
Набор презервативов из натурального латекса текстурированных Contex® Relief
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24592
Дата регистрации МИ
31.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940890
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Набор презервативов из натурального латекса текстурированных Contex® Relief
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24592
Дата регистрации МИ
31.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940890
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.01.2025 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы