Г004-00110-00/02937620 | РЗН 2025/24589

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937620 | РЗН 2025/24589
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937620
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro
Варианты исполнения: 1. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (1×3,0 мл), в составе: - Контроль Н (высокий) - 1×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (2×3,0 мл), в составе: - Контроль Н (высокий) - 2×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения Н (3×3,0 мл), в составе: - Контроль Н (высокий) - 3×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (1×3,0 мл), в составе: - Контроль N (средний) - 1×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (2×3,0 мл), в составе: - Контроль N (средний) - 2×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения N (3×3,0 мл), в составе: - Контроль N (средний) - 3×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (1×3,0 мл), в составе: - Контроль L (низкий) - 1×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (2×3,0 мл), в составе: - Контроль L (низкий) - 2×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Контроль гематологический (Hematology Control (DM-6D)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения L (3×3,0 мл), в составе: - Контроль L (низкий) - 3×3,0 мл; - Таблицы значений и диапазонов анализа компании Dymind - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1 st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Документы