Г004-00110-00/02942000 | РЗН 2025/24586
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942000 | РЗН 2025/24586
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24586
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942000
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Lyse (D-80LH))
варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий D-80LH, 200 мл, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 200 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент лизирующий D-80LH, 500 мл, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 500 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Реагент лизирующий D-80LH, 1 л, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 1 л; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Реагент лизирующий D-80LH, 2 л, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 2 л; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Реагент лизирующий D-80LH, 4 л, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 4 л; - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий D-80LH, 200 мл, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 200 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент лизирующий D-80LH, 500 мл, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 500 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Реагент лизирующий D-80LH, 1 л, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 1 л; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Реагент лизирующий D-80LH, 2 л, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 2 л; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Реагент лизирующий D-80LH, 4 л, в составе: - Реагент лизирующий D-80LH - 4 л; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1 st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China