Г004-00110-00/02936816 | РЗН 2025/24585

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936816 | РЗН 2025/24585
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24585
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936816
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline Т100, ТЕСН.941144.003 ТУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline Т100, ТЕСН.941144.003 ТУ, в составе:
1. Электронный блок, ТЕСН.240000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.

2. Шланг кислородный, ТЭСМ.046002-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 1 шт. (при необходимости).

3. Шланг кислородный, ТЭСМ.046002-02, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 1 шт. (при необходимости).

4. Шланг кислородный, 34I-OXY-GS/NS-5, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ № РЗН 2015/2814, не более 1 шт. (при необходимости).

5. Тележка транспортная, ТЕСН.246300, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).

6. Тележка транспортная, ТЕСН.246300-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).

7. Штанга, WYAM030, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Co., Ltd, КНР, РУ № РЗН 2015/2814, не более 1 шт. (при необходимости).

8. Штанга, WYAM010, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Co., Ltd, КНР, РУ № РЗН 2015/2814, не более 1 шт. (при необходимости).

9. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ №ФСЗ 2007/00742, не более 1 шт. (при необходимости):
9.1. Камера увлажнителя MR370, 1 шт.
9.2. Дыхательный контур взрослый 900MR784, не более 2 шт. (при необходимости).
9.3. Кислородная маска HC431NIV, не более 2 шт., (при необходимости).

10. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), РУ №ФСЗ 2010/08292, не более 1 шт. (при необходимости):
10.1. Камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002, 1 шт.
10.2. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, не более 2 шт. (при необходимости).
10.3. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения G-322011, не более 2 шт. (при необходимости).

11. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ №РЗН 2014/1416, не более 1 шт. (при необходимости):
11.1. Температурный датчик для увлажнителя, вариант исполнения 900MR869, 1 шт.
11.2. Кабель гибкого нагревателя, вариант исполнения 900MR805, 1 шт.
11.3. Камера увлажнителя, вариант исполнения MR370, 1 шт.

12. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018) вариант исполнения 3703.00000000, АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ №РЗН 2015/2620, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Блок управления 3703.01100000, 1 шт.
12.2. Датчик температуры/влажности 3703.41000000, не более 2 шт.
12.3. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501, 1 шт.
12.4. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 3703.02000000, 1 шт.

13. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР – «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ №РЗН 2015/2620, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
13.1. Блок управления 3703.01100000-01, 1 шт.
13.2. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501, 1 шт.

14. Комплект дыхательного контура многоразовый, ТЕСН.233015, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ №РЗН 2015/2814, не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГСД 15, ООО «РТИ Силиконы», Россия, 5 шт.
14.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединитель с портами, без линий мониторинга: жесткий; Y- образный, 9116000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), 1 шт.
14.3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединитель без портов и линий мониторинга: жесткий; прямой, 9110000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), 2 шт.
14.4. Влагосборник, 668-002E, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 2 шт.
14.5. Гибкий нагреватель, 900150L, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.6 Гибкий нагреватель, 900130L, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.7 Кабель питания, VH30100, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.8 Адаптер, VH30C, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.9 Струна, VH30H160, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).

15. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", ООО «Медсиликон», Россия, РУ №ФСР 2010/07116, не более 2 шт. (при необходимости).

16. Контур дыхательный детский многоразовый, 662-202-PBE, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ №РЗН 2015/2814, не более 2 шт. (при необходимости).

17. Контур дыхательный взрослый многоразовый, 663-202-АВЕ, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ № РЗН 2015/2814, не более 2 шт. (при необходимости).

18. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур анестезиологический для взрослых с принадлежностями: шланг дыхательный, соединители (2 шт.), 2900000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

19. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковка: RT105 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ №ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).

20. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для взрослых с обогревом с принадлежностями, 5025000: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник (1 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

21. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для взрослых с обогревом с принадлежностями, 2025000: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник (1 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

22. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный, 3402Н, в составе: У-адаптор - 1шт., прямой адаптер – 4шт., угловой адаптер – 1шт., Т-коннектор – 1шт, влагосборник – 1шт., трубка (0,8м) – 3шт., трубка (1,6м) – 1шт., трубка (2,0м) – 1шт., ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).

23. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, в вариантах исполнения: устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом, 207700040, в составе: трубка гофрированная - 3 шт., трубка гофрированная обогреваемая - 1 шт., влагосборник – 1 шт., коннектор прямой - 5 шт., Y-образный коннектор - 1 шт., АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ №РЗН 2020/10066, не более 5 шт. (при необходимости).

24. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для взрослых без обогрева с принадлежностями, 5009000: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборники (до 2 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

25. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, в вариантах исполнения: устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, 2069028, в составе: трубка гофрированная - 5 шт., коннектор прямой - 10 шт., Y-образный коннектор - 1 шт., влагосборник – 2 шт., соединитель – 1 шт., АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ №РЗН 2020/10066, не более 5 шт. (при необходимости).

26. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный, 3504Г, в составе: У-адаптор - 1шт., прямой адаптер - 4шт., угловой адаптер – 1шт., влагосборник – 2шт., фильтр – 1 шт., трубка (0,8м) – 1шт., трубка (1,0м) – 4шт., ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).

27. Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021, в вариантах исполнения: комплект контура дыхательного растягивающегося для взрослых, АЕ2224001, в составе: Y-образный коннектор 22M-22M/15F22М с портами - 1 шт.; трубка дыхательная растягивающаяся 22 длиной 120 см – 5 шт.; коннекторы (жесткие, угловые, с дополнительными портами), производитель "ЭйчСинер Ко., Лтд.", Тайвань - 1 шт.; коннектор прямой: 22M-22M/15F – 2 шт., коннектор прямой: 22M-22F – 4 шт., колпачок тестовый (защитный) 22F – 1 шт., влагосборники для дыхательных контуров для взрослых и детей, производитель "ЭйчСинер Ко., Лтд.", Тайвань – 2 шт., ООО «Глобус», Россия, РУ №РЗН 2022/17667, не более 5 шт. (при необходимости).

28. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для детей с принадлежностями, 5513000: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборники (до 2 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

29. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, в вариантах исполнения: Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, 5069027, в составе: трубка гофрированная - 5 шт., коннектор прямой - 12 шт., Y-образный коннектор - 1 шт., влагосборник – 2 шт., соединитель – 1 шт., тест-колпачок защитный – 1 шт., АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ №РЗН 2020/10066, не более 5 шт. (при необходимости).

30. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный, 5704Г, в составе: У-адаптор - 1шт., прямой адаптер - 4шт., угловой адаптер – 1шт., влагосборник – 2шт., фильтр – 1 шт., трубка (0,8м) – 5шт., ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).

31. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для новорожденных с принадлежностями, 4510000: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборники (до 2 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

32. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный, 6603Н, в составе: У-адаптор – 1 шт., прямой адаптер – 4 шт., влагосборник – 2 шт., трубка (0,4м) – 1 шт., трубка (0,8м) – 4 шт., ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).

33. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для детей с обогревом с принадлежностями, 4504850: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник (1 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

34. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для детей с обогревом с принадлежностями, 5504850: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник (1 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

35. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для детей с обогревом с принадлежностями, 4504810: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), камера увлажнителя, влагосборник (1 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

36. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для детей с обогревом с принадлежностями, 5504810: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), камера увлажнителя, влагосборник (1 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

37. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный, 5602Г, в составе: У-адаптор - 1шт., прямой адаптер - 4шт., угловой адаптер – 1шт., Т-коннектор – 1шт, влагосборник – 1шт., трубка (0,8м) – 3шт., трубка (1,6м) – 1шт., трубка (2,0м) – 1шт., ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).

38. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, в вариантах исполнения: устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные с встроенным нагревательным элементом, 50370194, в составе: трубка гофрированная - 3 шт., трубка гофрированная обогреваемая – 1шт., коннектор прямой - 10 шт., Y-образный коннектор - 1 шт., влагосборник – 1 шт., линия контроля давления – 1 шт., камера для увлажнителей дыхательных смесей – 1 шт., АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ №РЗН 2020/10066, не более 5 шт. (при необходимости).

39. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для новорожденных с обогревом с принадлежностями, 5510810: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник (1 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

40. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ №ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).

41. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: RT125 - неонатальный дыхательный контур опорного потока, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ №ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).

42. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный, 6604Н, в составе: У -адаптор - 1шт., прямой адаптер - 8шт., Т-коннектор – 1шт., влагосборник – 1шт., трубка (0,4м) – 1шт., трубка (0,5м) – 2шт., трубка (0,7м) – 1шт., трубка (1,2м) – 1шт, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).

43. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный, 6604Г, в составе: У -адаптор - 1шт., прямой адаптер - 8шт., Т-коннектор – 1шт., влагосборник – 1шт., трубка (0,4м) – 1шт., трубка (0,5м) – 2шт., трубка (0,7м) - 1шт., трубка (1,2м) – 1шт, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).

44. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, в вариантах исполнения: устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом, 107701464, в составе: трубка гофрированная - 4 шт., трубка гофрированная обогреваемая – 1шт., коннектор прямой - 11 шт., Y-образный коннектор - 1 шт., влагосборник – 1 шт., линия контроля давления – 1 шт., АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ №РЗН 2020/10066, не более 5 шт. (при необходимости).

45. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, в составе: RT224 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ №ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).

46. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, в составе: RT124 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ №ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).

47. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединитель с портами, без линий мониторинга: жесткий; Y- образный, 9116000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

48. Коннектор (угольник), G-311025, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), РУ №РЗН 2015/2814, не более 2 шт. (при необходимости).

49. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединитель без портов и линий мониторинга: жесткий; прямой, 9110000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 2 шт. (при необходимости).

50. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1944000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

51. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1544000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

52. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock, FI30111, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №РЗН 2018/7282, не более 5 шт. (при необходимости).

53. Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, 9110000, варианты исполнения: Фильтр электростатический: Е001; АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ №ФСР 2011/11397, не более 5 шт. (при необходимости).

54. Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, 9120000, варианты исполнения: Фильтр электростатический: Е101; АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ №ФСР 2011/11397, не более 5 шт. (при необходимости).

55. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1644000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

56. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock, FI20111, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №РЗН 2018/7282, не более 5 шт. (при необходимости).

57. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр - тепловлагообменник: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1942000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

58. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр - тепловлагообменник: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1541000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт.(при необходимости).

59. Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, 9610000, вариант исполнения: Фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ЕТ100; АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ №ФСР 2011/11397, не более 5 шт. (при необходимости).

60. Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21-003-73064893-2020, 9320000, варианты исполнения: Фильтр электростатический тепловлагообменный в моделях: ЕТ111; АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ №ФСР 2011/11397, не более 5 шт. (при необходимости).

61. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22F, c тепловлагообменом, с портом luer-lock, FI31111, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № РЗН 2018/7282, не более 5 шт. (при необходимости).

62. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр - тепловлагообменник: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1641000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

63. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, c тепловлагообменом, с портом luer-lock, FI21111, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №РЗН 2018/7282, не более 5 шт. (при необходимости).

64. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких: фильтры механические, 351U5878 (351/5878), «Ковидиен Ллс», США (Covidien Llc), РУ №ФСЗ 2011/11170, не более 5 шт. (при необходимости).

65. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для дыхательных контуров; для аппаратов, 1790007, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

66. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный мешок объёмом: 0,5 л, 2805000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

67. Мешок дыхательный однократного применения, объем 500 мл, BAG0.5, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №РЗН 2018/6773, не более 5 шт. (при необходимости).

68. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный мешок объёмом: 3,0 л, 2830000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

69. Мешок дыхательный однократного применения, объем 3000 мл, BAG3, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ №РЗН 2018/6773, не более 5 шт. (при необходимости).

70. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции лёгких для взрослых, размерами: S (малый), 2265000, не более 5 шт. (при необходимости); М (средний), 2266000, не более 5 шт. (при необходимости); L (большой), 2267000, не более 5 шт. (при необходимости), маски для неинвазивной вентиляции, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551.

71. Маска NIV Full Face Respire: размер S, 641-009-NS, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 641-009-NM, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 641-009-NL, не более 5 шт. (при необходимости), Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ №РЗН 2015/2814.

72. Распылитель, 032-10-005, Flexicare Medical Limited, Великобритания, РУ №РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

73. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: распылитель в комплекте: с коннектором и трубкой, 2605000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), РУ №ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

74. Небулайзер микропомповый, GUN-300vt, в составе: генератор тип А; генератор тип В; блок управления с таймером; USB адаптер, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ №РЗН 2015/2814, не более 2 шт. (при необходимости).

75. Канюля высокопоточная назальная для взрослых Veoflo®: размер S, 032-10-170, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 032-10-171, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 032-10-172, не более 5 шт. (при необходимости), Flexicare Medical Limited, Великобритания, РУ №РЗН 2015/2814.

76. Канюли назальные взрослые High Flow: размер S, 681-103, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 681-102, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 681-101, не более 5 шт. (при необходимости), Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ №РЗН 2015/2814.

77. Канюля назальная высокопоточная для новорожденных High flow nasal cannula: размер 2, 016-014-102, не более 5 шт. (при необходимости); размер 4, 016-014-104, не более 5 шт. (при необходимости); размер 6, 016-014-106, не более 5 шт. (при необходимости), Create Biotech Co., Ltd, Тайвань, РУ № РЗН 2015/2814.

78. Канюли назальные неонатальные High Flow: размер S, 681-203, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 681-202, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 681-201, не более 5 шт. (при необходимости), Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, РУ № РЗН 2015/2814.

79. Генератор nСPAP Miniflow® одноразовый, 4000, medin Medical Innovations GmbH, Германия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

80. Набор для nIMV, TECH.233012, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
80.1. Генератор nСPAP Miniflow® одноразовый, 4000, medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 5 шт. (при необходимости).
80.2. Маски одноразовые: размер S, 1200-04, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 1200-05, не более 5 шт.(при необходимости); размер L, 1200-06, не более 5 шт.(при необходимости), medin Medical Innovations GmbH, Германия.
80.3. Канюли одноразовые: размер S, 1200-21, не более 5 шт.(при необходимости); размер M, 1200-02, не более 5 шт.(при необходимости); размер L, 1200-22, не более 5 шт.(при необходимости), medin Medical Innovations GmbH, Германия.
80.4. Шапочки одноразовые: размер S, 1215-10, не более 5 шт.(при необходимости); размер М, 1216-10, не более 5 шт.(при необходимости); размер L, 1217-10, не более 5 шт.(при необходимости), medin Medical Innovations GmbH, Германия.
80.5. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), не более 5 шт. (при необходимости).
80.6. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: RT125 - неонатальный дыхательный контур опорного потока, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), не более 5 шт. (при необходимости).

81. Генератор nСPAP Medijet® одноразовый, 1000, medin Medical Innovations GmbH, Германия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

82. Набор для nCPAP Medin, ТЕСН.233013, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
82.1. Генератор nСPAP Medijet® одноразовый, 1000, medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 5 шт. (при необходимости).
82.2. Маски одноразовые: размер S, 1200-04, не более 5 шт.(при необходимости); размер M, 1200-05, не более 5 шт.(при необходимости); размер L, 1200-06, не более 5 шт.(при необходимости), medin Medical Innovations GmbH, Германия.
82.3. Канюли одноразовые: размер S, 1200-21, не более 5 шт.(при необходимости); размер M, 1200-02, не более 5 шт.(при необходимости); размер L, 1200-22, не более 5 шт.(при необходимости), medin Medical Innovations GmbH, Германия.
82.4. Шапочки одноразовые: размер S, 1215-10, не более 5 шт.(при необходимости); размер М, 1216-10, не более 5 шт.(при необходимости); размер L, 1217-10, не более 5 шт.(при необходимости), medin Medical Innovations GmbH, Германия.
82.5. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: RT224 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), не более 5 шт. (при необходимости).
82.6. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: RT124 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), не более 5 шт. (при необходимости).

83. Набор для nCPAP, ТЕСН.233014, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
83.1. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для новорожденных с обогревом с принадлежностями, 4700001: шланг дыхательный (1 шт.), генератор потока, линия мониторинга, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт. (при необходимости).
83.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных с прямыми зубцами; для назального СРАР размерами S (малый), 4701000, не более 5 шт.(при необходимости); М (средний), 4702000, не более 5 шт. (при необходимости); L (большой), 4703000, не более 5 шт.(при необходимости), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd).
83.3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции лёгких для новорожденных, размерами S (малый), 4704000, не более 5 шт.(при необходимости); М (средний), 4705000, не более 5 шт.(при необходимости); L (большой), 4706000, не более 5 шт.(при необходимости); XL (экстрабольшой): маски для СРАР, 4716000, не более 5 шт.(при необходимости), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd).
83.4. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок – шапочка, размер 7, 4707007, не более 5 шт. (при необходимости); размер 3 4707003, не более 5 шт. (при необходимости); размер 000, 4707000, не более 5 шт. (при необходимости), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd).
83.5. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединитель: жесткий; прямой, 1960000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт. (при необходимости).

84. Модуль потока внешний, ТЭСМ.236001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
84.1. Кабель датчика потока, ТЭСМ.236116, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
84.2. Датчик потока многоразовый, SFM3400- 33 - AW, Sensirion, Швейцария, не более 5 шт.(при необходимости).
84.3. Датчик потока одноразовый, SFM3400 - 33 - D, Sensirion, Швейцария, не более 50 шт. (при необходимости).

85. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: линии мониторинга: линия мониторинга содержания углекислого газа, 2732000,«Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

86. Линия отбора пробы газа, взрослая/детская, 010-700, Flexicare Medical Limited, Великобритания, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

87. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
87.1. Датчик CO2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, 1 шт.
87.2. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020, не более 1 шт. (при необходимости).
87.3. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021, не более 1 шт. (при необходимости).

88. Вентиляционный адаптер взрослый/ детский, ТЭСМ.706020, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 10 шт. (при необходимости).

89. Вентиляционный адаптер детский/ неонатальный, ТЭСМ.706021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 10 шт. (при необходимости).

90. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-"Тритон" по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.124-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2011/11675, не более 2 шт. (при необходимости).

91. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-"Тритон" по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.004-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2011/11675, не более 2 шт. (при необходимости).

92. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса, ТЭСМ.096011, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 2 шт. (при необходимости).

93. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

94. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

95. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

96. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ №РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

97. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

98. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

99. Переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 2 шт. (при необходимости).

100. Катетер, ТЭСМ.046502, ТУ 32.50.13-036-32119398-2023, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

101. Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: зонд желудочный, LM-AZ-380211, Медикопласт Интернешнл ГмбХ (MEDICOPLAST International GmbH), Германия, РУ № ФСЗ 2011/10498, не более 5 шт. (при необходимости).

102. Фильтр дисковый, 010-740, Flexicare Medical Limited, Великобритания, РУ № РЗН 2015/2814, не более 5 шт. (при необходимости).

103. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 2715000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

104. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединитель с портом: гибкий, шарнирный, угловой, 3505000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

105. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединитель с портом: гибкий, шарнирный, угловой, 5180000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).

106. Кабель питания, IEC 320 C7 угловой, 2x0,75мм 1,8 м, Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.

107. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока, ТЭСМ.184022-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт.(при необходимости).

108. Трубка подключения к кислородному концентратору, ТЕСН.246602, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).

109. Шланг кислородный, ТЕСН.246601, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт.(при необходимости).

110. Редуктор-ингалятор кислородный РИК-«Медпром» по ТУ 9444-008-50063260-2012, исполнение 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1 «Медпром», модификация 2: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-2 «Медпром» с принадлежностями, ООО «Медпром», Россия, РУ № ФСР 2012/13993, не более 1 шт. (при необходимости).

111. Сумка транспортная, ТЕСН.243000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).

112. Ремень плечевой, ТЕСН.243004, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).

113. Чехол для контура пациента, ТЕСН.249563, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).

114. Комплект устройства зарядного, ТЕСН.243003, ТЕСН.243003 ТУ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
114.1. Устройство зарядное, ТЕСН.246007, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
114.2 Адаптер питания 24В, 5А, GST120A24-P1M, Mean Well, КНР, 1 шт.
114.3 Кабель питания, ПВС-ВП 3х0,75 (1,5м, С13), Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.

115. Комплект дополнительного оборудования, ТЕСН.243002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», 1 шт., в составе:
115.1 Клапан выдоха, ТЕСН.246213, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
115.2 Аккумуляторная батарея, ТЕСН.246600, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
115.3 Мембрана, ТЕСН.246509, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости).
115.4 Фильтр пылевой, ТЕСН.249901, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
115.5 Фильтр HEPA, ТЕСН.246127, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
115.6 Фильтрующий элемент, ТЕСН.249561, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
115.7 Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный вирусо-бактериальный фильтр: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, 1644000, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 1 шт. (при необходимости).
115.8 Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock, FI20111, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № РЗН 2018/7282, не более 1 шт. (при необходимости).

116. Крепежные приспособления:
116.1. Ручка, ТЕСН.246221, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
116.2. Кронштейн универсальный, ТЕСН.246222, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
116.3. Устройство крепления в автомобиле СМП, ТЕСН.246223, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
116.4. Устройство крепления в сан. авиации, ТЕСН.246224, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
116.5. Устройство крепления на стену, ТЕСН.246236, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
116.6. Комплект крепления кислородного баллона, ТЕСН.243009, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
116.6.1. Кронштейн, ТЕСН.246259, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.;
116.6.2. Баллон металлокомпозитный SMKB 2-99-200(04), SMKB 2-99-200.00.000-04, ООО «САФИТ», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
116.6.3 Редуктор-ингалятор кислородный РИК-«Медпром» по ТУ 9444-008-50063260-2012, исполнение 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1 «Медпром», модификация 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-1 «Медпром» без принадлежностей, ООО «Медпром», Россия, РУ № ФСР 2012/13993, не более 1 шт. (при необходимости).
116.6.4 Редуктор-ингалятор кислородный РИК-«Медпром» по ТУ 9444-008-50063260-2012, исполнение 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1 «Медпром», модификация 2: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-2 «Медпром» без принадлежностей, ООО «Медпром», Россия, РУ № ФСР 2012/13993, не более 1 шт. (при необходимости).
116.6.5. Ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ 32.50.50-002-13350894-2023, вариант исполнения: Ингалятор кислородный КИ-11-03, ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06202, не более 1 шт. (при необходимости).
117. Эксплуатационная документация:
117.1. Руководство по эксплуатации, ТЕСН.941144.003 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
117.2. Паспорт, ТЕСН.941144.003 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для проведения управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у взрослых (взрослый режим), детей и новорожденных (детский режим) с массой тела от 2 кг, а также младенцев (неонатальный режим) с массой тела от 500 г (по отдельному заказу).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274590
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", 620133, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline Т100, ТЕСН.941144.003 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24585
Дата регистрации МИ
31.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936816
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.01.2025 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
274590
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
Внесение изменений в документы регистрационного
досье № РД-65540/94747 от 26.11.2024г., требующих
проведения экспертизы качества, эффективности
и безопасности медицинского изделия в связи с
изменениями, указанными в п. 119 Постановления
Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024г.
Файлы