Г004-00110-00/02937484 | РЗН 2025/24579

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937484 | РЗН 2025/24579
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24579
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический бактериологический серии ВС в вариантах исполнения
I. Анализатор автоматический бактериологический ВС32 в составе: 1. Основной блок ВС32 - 1 шт. 2. Сенсорный модуль управления - 1 шт. (при необходимости). 3. Адаптер питания сенсорного модуля управления - 1 шт. 4. Кронштейн для сенсорного модуля управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Пластина переходная кронштейна крепления монитора - 1 шт. (при необходимости). 6. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Программное обеспечение на CD/USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 9. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости). 10. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости). 11. Пластиковые крепежи для прокладки кабелей - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Руководство пользователя - 1 шт. II. Анализатор автоматический бактериологический ВС64 в составе: 1. Основной блок ВС64 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель для передачи данных COM-USB - 1 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение на CD/USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство пользователя - 1 шт. III. Анализатор автоматический бактериологический ВС128 в составе: 1. Основной блок ВС 128 с установочной платформой - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель для передачи данных COM-USB - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания 6-пин, 0,95 м - 1 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение на CD/USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство пользователя - 1 шт. IV. Анализатор автоматический бактериологический ВС256 в составе: 1. Верхний блок на 128 флаконов с установочной платформой - 1 шт. 2. Нижний блок на 128 флаконов - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель для передачи данных COM-USB - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 6-пин, 0,95 м - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания 6-пин, 1,80 м - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение на CD /USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144210
Адрес
Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Документы