Г004-00110-00/02940982 | РЗН 2025/24575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940982 | РЗН 2025/24575
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940982
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов ГД5-НР для проведения клинического анализа крови человека на гематологических анализаторах ГЕМАДИФФ® 5 по ТУ 21.20.23-063-59879815-2023
, в составе: - изотонический реагент ГД5-ИР - политейнер 20,0 л; - лизирующий дифференцирующий реагент ГД5-ЛР-Д - флакон 1,0 л; - лизирующий трансформирующий реагент ГД5-ЛР-Т - флакон 0,2 л: - детергентный очищающий реагент ГД5-ДОР - флакон 1,0 л; - инструкция по применению; - инструкция по применению в форме электронного документа (при необходимости); - паспорт в форме бумажного и/или электронного документа (при необходимости).
, в составе: - изотонический реагент ГД5-ИР - политейнер 20,0 л; - лизирующий дифференцирующий реагент ГД5-ЛР-Д - флакон 1,0 л; - лизирующий трансформирующий реагент ГД5-ЛР-Т - флакон 0,2 л: - детергентный очищающий реагент ГД5-ДОР - флакон 1,0 л; - инструкция по применению; - инструкция по применению в форме электронного документа (при необходимости); - паспорт в форме бумажного и/или электронного документа (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
ООО "Эйлитон", 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, к. 1