Г004-00110-00/02940845 | РЗН 2025/24572
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940845 | РЗН 2025/24572
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24572
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940845
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Быстрозамораживатель XSD-24FL для плазмы крови
, в составе: 1. Быстрозамораживатель XSD-24FL для плазмы крови - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Аналоговый датчик pt100, для измерения температуры замораживания - 1 шт. 4. Мешок-имитатор для измерения центральной температуры, 500 мл - 1 шт. 5. Уплотнительная лента - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Тележка для транспортировки поддонов (при необходимости) - 1 шт. 8. Поддон для размещения и подготовки мешков плазмы крови (при необходимости) - 1 шт.
, в составе: 1. Быстрозамораживатель XSD-24FL для плазмы крови - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Аналоговый датчик pt100, для измерения температуры замораживания - 1 шт. 4. Мешок-имитатор для измерения центральной температуры, 500 мл - 1 шт. 5. Уплотнительная лента - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Тележка для транспортировки поддонов (при необходимости) - 1 шт. 8. Поддон для размещения и подготовки мешков плазмы крови (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельруском"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, эт. 1, ком. 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, эт. 1, ком. 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330070
Адрес
Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China