Г004-00110-00/02941047 | РЗН 2025/24555
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941047 | РЗН 2025/24555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941047
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) сыворотки или плазмы крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "UIBC Калибраторы (Alinity c UIBC Calibrator Kit)"
в составе: 1. Калибратор (Alinity с U1BC CAL) - 2 флакона х 2,0 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Калибратор (Alinity с U1BC CAL) - 2 флакона х 2,0 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.", SENTINEL CH. S.p.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
UIBC Калибраторы (Alinity c UIBC Calibrator Kit) используются для калибровки теста на анализаторе Alinity c.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293070
Адрес
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.", SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) сыворотки или плазмы крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "UIBC Калибраторы (Alinity c UIBC Calibrator Kit)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24555
Дата регистрации МИ
27.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2025 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
293070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы