Г004-00110-00/02941483 | РЗН 2025/24554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941483 | РЗН 2025/24554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2025 по 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения активированной аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом (IFCC) на биохимических анализаторах Alinity c "АСТ активированная Реагенты для Alinity c (Activated Aspartate Aminotransferase)"
, вариант исполнения: 10 картриджей по 350 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (A-AST R1) - 10 x 66,3 мл. 2. Реагент 2 (A-AST R2) - 10 x 20,5 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, вариант исполнения: 10 картриджей по 350 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (A-AST R1) - 10 x 66,3 мл. 2. Реагент 2 (A-AST R2) - 10 x 20,5 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204540
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland; NITTOBO MEDICAL CO., LTD., MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активированной аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом (IFCC) на биохимических анализаторах Alinity c "АСТ активированная Реагенты для Alinity c (Activated Aspartate Aminotransferase)"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24554
Дата регистрации МИ
27.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
204540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы