Г004-00110-00/02937328 | РЗН 2025/24540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937328 | РЗН 2025/24540
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор окрашивающий АREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения FС RET 12/1: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения FС RET 12/2: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения FС WDF 42/1: 1. Раствор окрашивающий, 42 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения FС WDF 42/2: 1. Раствор окрашивающий, 42 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения FС WNR 82/1: 1. Раствор окрашивающий, 82 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения FС WNR 82/2: 1. Раствор окрашивающий, 82 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения FС PLT 12/1: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения FС PLT 12/2: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения FС WPC 12/1: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения FС WPC 12/2: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения FС RET 12/1: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения FС RET 12/2: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения FС WDF 42/1: 1. Раствор окрашивающий, 42 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения FС WDF 42/2: 1. Раствор окрашивающий, 42 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения FС WNR 82/1: 1. Раствор окрашивающий, 82 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения FС WNR 82/2: 1. Раствор окрашивающий, 82 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения FС PLT 12/1: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения FС PLT 12/2: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения FС WPC 12/1: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения FС WPC 12/2: 1. Раствор окрашивающий, 12 мл - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТК Азия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Синьке Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NO.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NO.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., Nо.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province