Г004-00110-00/02941486 | РЗН 2025/24533
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941486 | РЗН 2025/24533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941486
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвия микротомные одноразовые LTB с принадлежностями по ТУ 32.50.13-009-19531639-2023
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Лезвия LTB тип I 35° в упаковке 50 шт. 2. Лезвия LTB тип II 35° в упаковке 50 шт. 3. Лезвия LTB тип R 35° в упаковке 50 шт. 4. Лезвия LTB тип R 22° в упаковке 50 шт. 5. Лезвия LTB тип HP 35 ° в упаковке 50 шт. Принадлежности: 1. Рукоятка для лезвий микротомных прямая - 1 шт. 2. Рукоятка для лезвий микротомных изогнутая - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Лезвия LTB тип I 35° в упаковке 50 шт. 2. Лезвия LTB тип II 35° в упаковке 50 шт. 3. Лезвия LTB тип R 35° в упаковке 50 шт. 4. Лезвия LTB тип R 22° в упаковке 50 шт. 5. Лезвия LTB тип HP 35 ° в упаковке 50 шт. Принадлежности: 1. Рукоятка для лезвий микротомных прямая - 1 шт. 2. Рукоятка для лезвий микротомных изогнутая - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную тару.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАБТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЕКАТЕРИНГОФСКИЙ, УЛ ЛИФЛЯНДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 13-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЕКАТЕРИНГОФСКИЙ, УЛ ЛИФЛЯНДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 13-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для нарезки
на тонкие кусочки предварительно залитых в парафин тканей биологического
происхождения, адаптированных для использования в патологической анатомии,
судебной медицине, ветеринарии и молекулярной биологии для создания микропрепарата с целью последующей микроскопии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250320
Адрес
ООО "ЛАБТЕХ", 188327, Ленинградская область, р-н Гатчинский, тер. Новый Свет-2, д. 80
Наименование
Лезвия микротомные одноразовые LTB с принадлежностями по ТУ 32.50.13-009-19531639-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24533
Дата регистрации МИ
27.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941486
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2025 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
250320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы