Г004-00110-00/02952942 | РЗН 2025/24526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02952942 | РЗН 2025/24526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02952942
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024
I. Варианты исполнения:
1. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов
одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ
32.50.50-001-66368948-2024, размер: 48 см (19"), цвет: белый, голубой, черный - 100 шт./уп.
2. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов
одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ
32.50.50-001-66368948-2024, размер: 53 см (21"), цвет: белый, голубой, черный - 100 шт./уп.
3. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов
одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ
32.50.50-001-66368948-2024, размер: 58 см (23"), цвет: белый, голубой, черный - 100 шт./уп.
Инструкция по применению - 1 экз.
I. Варианты исполнения:
1. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов
одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ
32.50.50-001-66368948-2024, размер: 48 см (19"), цвет: белый, голубой, черный - 100 шт./уп.
2. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов
одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ
32.50.50-001-66368948-2024, размер: 53 см (21"), цвет: белый, голубой, черный - 100 шт./уп.
3. Шапочка медицинская «ШАРЛОТТА» из нетканых материалов
одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ
32.50.50-001-66368948-2024, размер: 58 см (23"), цвет: белый, голубой, черный - 100 шт./уп.
Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КРИСТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, ком. 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шапочка предназначена для защиты медперсонала и
пациентов от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и макрочастиц при проведении хирургических и лечебно-профилактических процедур в медицинских
учреждениях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182410
Адрес
ООО "КРИСТИ", Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, эт. 3, помещ. CXIX, ком. 205
Наименование
Шапочка медицинская "ШАРЛОТТА" из нетканых материалов одноразовая, нестерильная KRISTIDENT Medical Products по ТУ 32.50.50-001-66368948-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24526
Дата регистрации МИ
27.01.2025
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2025 по 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы