Г004-00110-00/02940860 | РЗН 2025/24513
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940860 | РЗН 2025/24513
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940860
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы акупунктурные BADIM, одноразовые стерильные
, в вариантах исполнения: 1. Игла акупунктурная BADIM 0.16*7 (мм) одноразовая, в составе: 1.1. Игла акупунктурная BADIM 0.16*7 (мм) - от 1 до 20 шт. 1.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 1.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 1.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 2. Игла акупунктурная BADIM 0.20*8 (мм) одноразовая, в составе: 2.1. Игла акупунктурная BADIM 0.20*8 (мм) - от 1 до 20 шт. 2.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 2.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 2.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 3. Игла акупунктурная BADIM 0.20*15 (мм) одноразовая, в составе: 3.1. Игла акупунктурная BADIM 0.20*15 (мм) - от 1 до 20 шт. 3.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 3.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 3.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 4. Игла акупунктурная BADIM 0.20*30 (мм) одноразовая, в составе: 4.1. Игла акупунктурная BADIM 0.20*30 (мм) - от 1 до 20 шт. 4.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 4.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 4.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 5. Игла акупунктурная BADIM 0.20*40 (мм) одноразовая, в составе: 5.1. Игла акупунктурная BADIM 0.20*40 (мм) - от 1 до 20 шт. 5.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости) 5.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 5.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 6. Игла акупунктурная BADIM 0.25*15 (мм) одноразовая, в составе: 6.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25* 15 (мм) - от 1 до 20 шт. 6.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 6.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 6.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 7. Игла акупунктурная BADIM 0.25*25 (мм) одноразовая, в составе: 7.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*25 (мм) - от 1 до 20 шт. 7.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 7.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 8. Игла акупунктурная BADIM 0.25*30 (мм) одноразовая, в составе: 8.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*30 (мм) - от 1 до 20 шт. 8.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 8.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 8.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 9. Игла акупунктурная BADIM 0.25*40 (мм) одноразовая, в составе: 9.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*40 (мм) - от 1 до 20 шт. 9.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 9.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 9.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 10. Игла акупунктурная BADIM 0.25*50 (мм) одноразовая, в составе: 10.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*50 (мм) - от 1 до 20 шт. 10.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 10.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 10.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 11. Игла акупунктурная BADIM 0.25*75 (мм) одноразовая, в составе: 11.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*75 (мм) одноразовая - от 1 до 20 шт. 11.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 11.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 11.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 12. Игла акупунктурная BADIM 0.30*30 (мм) одноразовая, в составе: 12.1. Игла акупунктурная BADIM 0.30*30 (мм) - от 1 до 20 шт. 12.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 12.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 12.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 13. Игла акупунктурная BADIM 0.30*40 (мм) одноразовая, в составе: 13.1. Игла акупунктурная BADIM 0.30*40 (мм) - от 1 до 20 шт. 13.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 13.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 13.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 14. Игла акупунктурная BADIM 0.30*50 (мм) одноразовая, в составе: 14.1. Игла акупунктурная BADIM 0.30*50 (мм) - от 1 до 20 шт. 14.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 14.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 14.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 15. Игла акупунктурная BADIM 0.30*75 (мм) одноразовая, в составе: 15.1. Игла акупунктурная BADIM 0.30*75 (мм) - от 1 до 20 шт. 15.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 15.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 15.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 16. Игла акупунктурная BADIM 0.35*40 (мм) одноразовая, в составе: 16.1. Игла акупунктурная BADIM 0.35*40 (мм) - от 1 до 20 шт. 16.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 16.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 16.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 17. Игла акупунктурная BADIM 0.35*50 (мм) одноразовая, в составе: 17.1. Игла акупунктурная BADIM 0.35*50 (мм) - от 1 до 20 шт. 17.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 17.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 17.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку).
, в вариантах исполнения: 1. Игла акупунктурная BADIM 0.16*7 (мм) одноразовая, в составе: 1.1. Игла акупунктурная BADIM 0.16*7 (мм) - от 1 до 20 шт. 1.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 1.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 1.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 2. Игла акупунктурная BADIM 0.20*8 (мм) одноразовая, в составе: 2.1. Игла акупунктурная BADIM 0.20*8 (мм) - от 1 до 20 шт. 2.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 2.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 2.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 3. Игла акупунктурная BADIM 0.20*15 (мм) одноразовая, в составе: 3.1. Игла акупунктурная BADIM 0.20*15 (мм) - от 1 до 20 шт. 3.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 3.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 3.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 4. Игла акупунктурная BADIM 0.20*30 (мм) одноразовая, в составе: 4.1. Игла акупунктурная BADIM 0.20*30 (мм) - от 1 до 20 шт. 4.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 4.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 4.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 5. Игла акупунктурная BADIM 0.20*40 (мм) одноразовая, в составе: 5.1. Игла акупунктурная BADIM 0.20*40 (мм) - от 1 до 20 шт. 5.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости) 5.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 5.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 6. Игла акупунктурная BADIM 0.25*15 (мм) одноразовая, в составе: 6.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25* 15 (мм) - от 1 до 20 шт. 6.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 6.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 6.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 7. Игла акупунктурная BADIM 0.25*25 (мм) одноразовая, в составе: 7.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*25 (мм) - от 1 до 20 шт. 7.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 7.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 8. Игла акупунктурная BADIM 0.25*30 (мм) одноразовая, в составе: 8.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*30 (мм) - от 1 до 20 шт. 8.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 8.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 8.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 9. Игла акупунктурная BADIM 0.25*40 (мм) одноразовая, в составе: 9.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*40 (мм) - от 1 до 20 шт. 9.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 9.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 9.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 10. Игла акупунктурная BADIM 0.25*50 (мм) одноразовая, в составе: 10.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*50 (мм) - от 1 до 20 шт. 10.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 10.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 10.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 11. Игла акупунктурная BADIM 0.25*75 (мм) одноразовая, в составе: 11.1. Игла акупунктурная BADIM 0.25*75 (мм) одноразовая - от 1 до 20 шт. 11.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 11.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 11.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 12. Игла акупунктурная BADIM 0.30*30 (мм) одноразовая, в составе: 12.1. Игла акупунктурная BADIM 0.30*30 (мм) - от 1 до 20 шт. 12.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 12.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 12.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 13. Игла акупунктурная BADIM 0.30*40 (мм) одноразовая, в составе: 13.1. Игла акупунктурная BADIM 0.30*40 (мм) - от 1 до 20 шт. 13.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 13.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 13.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 14. Игла акупунктурная BADIM 0.30*50 (мм) одноразовая, в составе: 14.1. Игла акупунктурная BADIM 0.30*50 (мм) - от 1 до 20 шт. 14.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 14.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 14.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 15. Игла акупунктурная BADIM 0.30*75 (мм) одноразовая, в составе: 15.1. Игла акупунктурная BADIM 0.30*75 (мм) - от 1 до 20 шт. 15.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 15.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 15.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 16. Игла акупунктурная BADIM 0.35*40 (мм) одноразовая, в составе: 16.1. Игла акупунктурная BADIM 0.35*40 (мм) - от 1 до 20 шт. 16.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 16.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 16.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку). 17. Игла акупунктурная BADIM 0.35*50 (мм) одноразовая, в составе: 17.1. Игла акупунктурная BADIM 0.35*50 (мм) - от 1 до 20 шт. 17.2. Направляющая трубка - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 17.3. Этикетка - 1 шт. (на групповую потребительскую упаковку). 17.4. Руководство пользователя - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Афина"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
450010, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шмидта, д. 158, кв. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
450010, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шмидта, д. 158, кв. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭсЭмСи Ко.лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SMC Co.ltd, 30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SMC Co.ltd, 30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299040
Адрес
SMC Co.ltd, 30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; Greenpia Technology Inc., 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea