Г004-00110-00/02941433 | РЗН 2025/24508
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941433 | РЗН 2025/24508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2025 по 24.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941433
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения
, варианты исполнения: 1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK , в составе 1.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.; 1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 2. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, в составе: 2.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, размер: - 1 шт./уп.; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.; 2.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 3. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK, в составе: 3.1. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK , размер: - 1 шт./уп.; - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.; 3.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 4. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, в составе: 4.1. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.; - (H) 6 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 6 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп. 5. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, в составе: 5.1. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, размер:- 1 шт./уп. - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп. 6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK с винтами, в индивидуальных упаковках: 6.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, в составе 6.1.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, размер:- 1 шт./уп. - (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14. 6.1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6.1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп. 6.2. Винт Normmed Alif спонгиозный, при необходимости, в составе: 6.2.1. Винт Normmed Alif спонгиозный, размер: - 1 шт./уп. - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм. 6.2.1. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 6.3. Винт Normmed Alif самонарезающийся, при необходимости, в составе: 6.3.1. Винт Normmed Alif самонарезающийся, размер: - 1 шт./уп.; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм. 6.3.2. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
, варианты исполнения: 1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK , в составе 1.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.; 1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 2. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, в составе: 2.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, размер: - 1 шт./уп.; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм; - (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.; 2.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 3. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK, в составе: 3.1. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK , размер: - 1 шт./уп.; - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм; - (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8; - (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4; - (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.; 3.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 4. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, в составе: 4.1. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.; - (H) 6 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 6 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп. 5. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, в составе: 5.1. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, размер:- 1 шт./уп. - (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм; - (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп. 6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK с винтами, в индивидуальных упаковках: 6.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, в составе 6.1.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, размер:- 1 шт./уп. - (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14; - (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4; - (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9; - (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14; - (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4; - (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9; - (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14. 6.1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6.1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп. 6.2. Винт Normmed Alif спонгиозный, при необходимости, в составе: 6.2.1. Винт Normmed Alif спонгиозный, размер: - 1 шт./уп. - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм. 6.2.1. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.; 6.3. Винт Normmed Alif самонарезающийся, при необходимости, в составе: 6.3.1. Винт Normmed Alif самонарезающийся, размер: - 1 шт./уп.; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм; - Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм. 6.3.2. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Имплант Союз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194017, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гданьская, д. 8, литера А, помещ. 13-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194017, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гданьская, д. 8, литера А, помещ. 13-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Норммед Медикал Прм. и Трг. А.О."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Normmed Medikal San. Ve Tic. A.Ş., İvedik Organize Sanayi Bölgesi (O.S.B.) Mah. Havalandirmacilar, Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Normmed Medikal San. Ve Tic. A.Ş., İvedik Organize Sanayi Bölgesi (O.S.B.) Mah. Havalandirmacilar, Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322480
Адрес
NORMMED MEDIKAL SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, İvedik Osab Mah. Havalandirmacilar Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
Наименование
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24508
Дата регистрации МИ
23.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941433
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
24.11.2025
Период действия
с 24.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
322480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы