Г004-00110-00/02936901 | РЗН 2025/24497
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936901 | РЗН 2025/24497
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24497
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник медицинский хирургический "Armed"
, в вариантах исполнения: I. AR 01-5 LED, в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Плечо балансировочное - 1 шт. 3. Штатив верхний - 1 шт. 4. Штатив нижний - 1 шт. 5. Основание с колесами - 1 шт. 6. Ручка дугообразная - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая - 1 шт. 8. Муфта основания декоративная - 1 шт. 9. Кожух плеча декоративный - 1 шт. 10. Шнур питания - 1 шт. 11. Ключ шестигранник - 1 шт. 12. Предохранитель плавкий F1.5AL250V запасной - 4 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. AR 02-5 LED, в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Плечо балансировочное - 1 шт. 3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт. 4. Ручка дугообразная - 1 шт. 5. Ручка стерилизуемая - 1 шт. 6. Кожух плеча декоративный - 1 шт. 7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. AR-SY320C LED, в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Плечо балансировочное - 1 шт. 3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт. 4. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 5. Пульт ДУ - 1 шт. 6. Элемент питания тип ААА - 2 шт. 7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. AR 700/500 LED, в составе: 1. Блок освещения 1 - 1 шт. 2. Блок освещения 2 - 1 шт. 3. Плечо балансировочное 1 - 1 шт. 4. Плечо балансировочное 2 - 1 шт. 5. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами - 1 шт. 6. Фланец потолочный - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая с установочным кронштейном - 2 шт. 8. Ручка стерилизуемая запасная - 2 шт. 9. Кожух потолочный декоративный - 2 шт. 10. Комплект крепежа - 1 шт. 11. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. AR 500 LED, в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Плечо балансировочное - 1 шт. 3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт. 4. Фланец потолочный - 1 шт. 5. Ручка стерилизуемая с установочным кронштейном - 1 шт. 6. Ручка стерилизуемая запасная - 1 шт. 7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
, в вариантах исполнения: I. AR 01-5 LED, в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Плечо балансировочное - 1 шт. 3. Штатив верхний - 1 шт. 4. Штатив нижний - 1 шт. 5. Основание с колесами - 1 шт. 6. Ручка дугообразная - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая - 1 шт. 8. Муфта основания декоративная - 1 шт. 9. Кожух плеча декоративный - 1 шт. 10. Шнур питания - 1 шт. 11. Ключ шестигранник - 1 шт. 12. Предохранитель плавкий F1.5AL250V запасной - 4 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. AR 02-5 LED, в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Плечо балансировочное - 1 шт. 3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт. 4. Ручка дугообразная - 1 шт. 5. Ручка стерилизуемая - 1 шт. 6. Кожух плеча декоративный - 1 шт. 7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. AR-SY320C LED, в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Плечо балансировочное - 1 шт. 3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт. 4. Ручка стерилизуемая - 2 шт. 5. Пульт ДУ - 1 шт. 6. Элемент питания тип ААА - 2 шт. 7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. AR 700/500 LED, в составе: 1. Блок освещения 1 - 1 шт. 2. Блок освещения 2 - 1 шт. 3. Плечо балансировочное 1 - 1 шт. 4. Плечо балансировочное 2 - 1 шт. 5. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами - 1 шт. 6. Фланец потолочный - 1 шт. 7. Ручка стерилизуемая с установочным кронштейном - 2 шт. 8. Ручка стерилизуемая запасная - 2 шт. 9. Кожух потолочный декоративный - 2 шт. 10. Комплект крепежа - 1 шт. 11. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. AR 500 LED, в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Плечо балансировочное - 1 шт. 3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт. 4. Фланец потолочный - 1 шт. 5. Ручка стерилизуемая с установочным кронштейном - 1 шт. 6. Ручка стерилизуемая запасная - 1 шт. 7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт. 8. Комплект крепежа - 1 шт. 9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Хуэйфэн Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd., Building No.2, No.885, Qiuxing Road, Nicheng Town, Pudong New Area, 201306 Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd., Building No.2, No.885, Qiuxing Road, Nicheng Town, Pudong New Area, 201306 Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd., Building NO. 2, NO. 885, Qiuxing Road, Nicheng Town, Pudong New Area, 201306 Shanghai, People's Republic of China