Г004-00110-00/02936875 | РЗН 2025/24494
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936875 | РЗН 2025/24494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24494
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-032-13391002-2024
в вариантах исполнения: I. Облучатель-рециркулятор 115-22 TOWER Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Облучатель-рециркулятор 115-22 М slim 3РТ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Облучатель-рециркулятор 130-22 TOWER, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Облучатель-рециркулятор 130-22 TOWER Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. Облучатель-рециркулятор 215-23 TUBE ПТ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. Облучатель-рециркулятор 215-22 МАХ Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Подставка - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. Облучатель-рециркулятор 230-23 TUBE ПТ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. Облучатель-рециркулятор 315-22 ROMB 3РТ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. Облучатель-рециркулятор 315-24 CASE Metall Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. Облучатель-рециркулятор 315-24 CASE Plastic Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
в вариантах исполнения: I. Облучатель-рециркулятор 115-22 TOWER Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Облучатель-рециркулятор 115-22 М slim 3РТ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Облучатель-рециркулятор 130-22 TOWER, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Облучатель-рециркулятор 130-22 TOWER Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. Облучатель-рециркулятор 215-23 TUBE ПТ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. Облучатель-рециркулятор 215-22 МАХ Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Подставка - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. Облучатель-рециркулятор 230-23 TUBE ПТ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. Облучатель-рециркулятор 315-22 ROMB 3РТ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. Облучатель-рециркулятор 315-24 CASE Metall Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. Облучатель-рециркулятор 315-24 CASE Plastic Т, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для применения в помещениях для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и/или создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных болезней. Дополнительно рециркуляторы могут использоваться при проведении операций, парентеральных манипуляций с целью снижения риска послеоперационных осложнений из-за попадания микроорганизмов в открытую рану.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г.п. город Струнино, г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Облучатель-рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-032-13391002-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24494
Дата регистрации МИ
22.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2025 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы